Thời kì cửa sổ xét nghiệm hiv
http://www.medhelp.org/posts/HIV---P...S/show/1935669
Welcome to the forum and thanks for your question. I'll try to help. Thanks for an opportunity to clarify (again) a very common question on this forum. I'm taking the opportunity for a blog-like response that I can use in response to future questions.
The confusion about seroconversion time (window period) comes from three main sources.
First, failure to understand that not all HIV tests are the same. Older antibody tests took longer than current ones, but not all web sites or public health agencies have caught up with the difference. Also, testing often now includes direct tests for the virus, such as PCR for HIV DNA and tests for p24 antigen. For the combination of such a test plus antibody testing (e.g., the "4th generation", "duo", or "combi" test), the window period is only 4 weeks. By that time, all infected people will have a positive result on one or both components of the two tests.
Second, legal conservatism. Some agencies lean over backward to take no chance of telling someone they don't have HIV if they may be infected. Their legal departments advise going even further than scientifically necessary in their advice about window periods. That's where you may see advice about 6 months, even though all antibody test manufacturers claim their tests are 100% reliable by 3 months.
Third, regulatory issues. A company producing a new HIV test may validate it by studying blood from a few thousand persons, of whom some are known to have HIV and others are known not be infected. For those with HIV, the company's research team may decide to only study persons with infection known to be present 3 months or more. The test may in fact detect everyone infected for 6 weeks or even less. But since they have only studied those infected for 3 months or more, the US Food and Drug Administration (FDA) requires them to say a negative result may not be reliable until 3 months have passed.
For the antibody tests, the last issue is the most confusing. Everything known about the speed with which antibody develops in response to a new HIV infection, and the ability of the tests to detect that antibody, indicate that the tests will pick up virtually all new infections by 6 weeks, and certainly by 8 weeks. But because of the regulatory standards, the manufacturer may not claim 100% reliability until 3 months. And given the manufacturers' stance, it's easy to understand why physicians, clinics, health departments, or other agencies feel they need to stick with 3 months in their formal advice.
I hope this helps clarify these issues. For more information, see these threads as well (read them all -- the main information is in the follow-up comments).
Dịch:
Chào mừng bạn đến với diễn đàn và cảm ơn cho câu hỏi của bạn. Tôi sẽ cố gắng để giúp đỡ. Cảm ơn cho một cơ hội để làm rõ (một lần nữa) một câu hỏi rất phổ biến trên diễn đàn này. Tôi đang dùng cơ hội cho một phản ứng như thế để tôi có thể sử dụng để đáp ứng với những câu hỏi tương lai.
Sự nhầm lẫn về thời gian chuyển đổi huyết thanh (giai đoạn cửa sổ) đến từ ba nguồn chính:
- Đầu tiên, sự đáng buồn để hiểu rằng không phải tất cả các xét nghiệm HIV đều giống nhau. Xét nghiệm kháng thể cũ mất nhiều thời gian hơn hiện tại, nhưng không phải tất cả các trang web hoặc các cơ quan y tế công cộng đã bắt kịp với sự khác biệt. Ngoài ra, kiểm tra thường xuyên hiện nay bao gồm các xét nghiệm trực tiếp phát hiện virus, chẳng hạn như PCR DNA HIV và xét nghiệm kháng nguyên p24. Đối với sự kết hợp của một xét nghiệm kháng nguyên với kháng thể như vậy (ví dụ, "thế hệ thứ 4", "bộ đôi", hoặc "combi" ), giai đoạn cửa sổ là chỉ có 4 tuần. Vào thời điểm đó, tất cả những người bị nhiễm sẽ có một kết quả dương tính trên một hoặc cả hai thành phần của xét nghiệm combo(combi PT,DuO....).
- Thứ hai, bảo thủ pháp luật. Một số cơ quan dựa trên sự lạc hậu để không có cơ hội nói với người mà họ không có HIV nếu họ có thể bị nhiễm. Vụ Pháp chế khuyên đi thậm chí xa hơn với khoa học trong lời khuyên của họ về thời kỳ cửa sổ. Đó là nơi mà bạn có thể thấy những lời khuyên về 6 tháng, mặc dù tất cả các nhà sản xuất thử nghiệm kháng thể đòi xét nghiệm của họ là 100% đáng tin cậy bằng 3 tháng.
- Thứ ba, vấn đề pháp lý. Một công ty sản xuất một xét nghiệm HIV mới có thể xác nhận nó bằng cách nghiên cứu máu từ một vài ngàn người, trong đó có một số được biết đến là có HIV và những người khác được biết đến không bị nhiễm bệnh. Đối với những người có HIV, nhóm nghiên cứu của công ty có thể quyết định chỉ nghiên cứu những người bị nhiễm được biết là hiện nay 3 tháng trở lên. Trong khi đó, xét nghiệm này có thể phát hiện trong thực tế tất cả mọi người bị nhiễm bệnh trong 6 tuần hoặc thậm chí ít hơn. Nhưng kể từ khi họ chỉ nghiên cứu những người bị nhiễm trong 3 tháng trở lên, Cơ quan FDA Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ yêu cầu họ nói là một kết quả âm tính có thể không đáng tin cậy cho đến 3 tháng.
Đối với các xét nghiệm kháng thể, vấn đề cuối cùng là khó hiểu nhất. Tất cả mọi thứ được biết về tốc độ mà kháng thể phát triển để đáp ứng với một nhiễm HIV mới, và khả năng của các xét nghiệm để phát hiện kháng thể, chỉ ra rằng các xét nghiệm sẽ nhận biết hầu như tất cả các ca nhiễm mới được 6 tuần, và chắc chắn là 8 tuần. Nhưng vì những tiêu chuẩn quy định, các nhà sản xuất có thể không yêu cầu đảm bảo 100% độ tin cậy cho đến thời điểm 3 tháng. Và cho lập trường của nhà sản xuất, thật dễ dàng để hiểu lý do tại sao các bác sĩ, bệnh viện, sở y tế, hoặc các cơ quan khác cảm thấy họ cần phải gắn bó với thời điểm 3 tháng trong tư vấn chính thức của họ.
Tôi hy vọng điều này sẽ giúp làm rõ những vấn đề này.
