Anh chị ơi cho e hỏi.E xét nghiệm ở ttytdp huyện,sinh phẩm làm xét nghiệm là sd bioline 1/2.liệu sinh phẩm này có chính xác ko ah.E thấy sinh phẩm phổ biến hiện nay là determine 1/2̉
Printable View
Anh chị ơi cho e hỏi.E xét nghiệm ở ttytdp huyện,sinh phẩm làm xét nghiệm là sd bioline 1/2.liệu sinh phẩm này có chính xác ko ah.E thấy sinh phẩm phổ biến hiện nay là determine 1/2̉
Đi xn cái cần quan tâm là thời gian xét nghiệm và kết quả xét nghiệm. Bạn quan tâm chi thêm cho đau đầu.Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Tại hôm nay em đọc trên báo có thông tin sinh phẩm sd bioline 1/2 năm 2012 được nhà sản xuất thu hồi do không đảm bảo chất lượng
Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Tùy theo mã số sê ri bị thu hồi bạn.Nếu đã và đang sử dụng xét nghiệm thì bạn yên tâm.Không có cơ sở nào dám (cãi lời) quy định để bị phạt và ở tù đâu bạn.Bạn đọc văn bản ở đây :Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Ngày 07/02/2012, Cục Quản lý dược đã có công văn số 1373/QLD-CL về việc tạm dừng lưu hành, sử dụng toàn bộ các lô sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất, Công ty cổ phần Y tế Đức Minh nhập khẩu, căn cứ theo thông báo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện một số lô sinh phẩm SD Bioline HIV - 1/2 3.0 không có khả năng đọc kết quả xét nghiệm với tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng trên 40% và các thông báo tự nguyện thu hồi các lô sinh phẩm SD Bioline HIV - 1/2 3.0 không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty Standard Diagnostics Inc Korea.
Cục Quản lý dược nhận được văn thư số 120201/ALMEDIC JSC-BYT đề ngày 10/2/2012 và văn thư số 120203/ALMEDIC JSC-BYT đề ngày 16/02/2012 của Công ty cổ phần Y tế Đức Minh báo cáo về việc Công ty không nhập khẩu vào Việt Nam các lô sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo thông báo thu hồi của Công ty Standard Diagnostics Inc Korea và thông báo của WHO.
Cục Quản lý dược nhận được văn thư số 061/CV-ĐM đề ngày 29/5/2012 của Công ty cổ phần Y tế Đức Minh báo cáo về chất lượng sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, kèm theo:
- Các phiếu trả lời kết quả kiểm định số 00112/SPCĐ-NC ngày 28/5/2012 và số00212/SPCĐ-NC ngày 28/5/2012 của Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế về sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09, lô SX: 023440, hạn dùng: 12/2013 và lô SX: 031113, hạn dùng: 10/2013 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất. Các lô sinh phẩm nêu trên đạt độ nhạy 100% và độ đặc hiệu 99,81% theo panel của nhà sản xuất và panel của Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế.
- Kết quả nghiên cứu đánh giá chất lượng sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất tại Viện y học nhiệt đới Vương Quốc Bỉ vào tháng 3/2012 và tháng 5/2012 kết luận các lô sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 ; 023436, 023437B, 023438, 023439, 023440B, 023441B, 023442, 023443B, 023444B đạt độ nhạy 100% và độ đặc hiệu 100%. Trong số đó các lô sinh phẩm đã nhập khẩu vào Việt Nam là: 023436, 023438, 023440 và 023442; “B” là biểu thị quy cách đóng gói 25 device/bộ kit thử.
+ Kết quả đánh giá chất lượng sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất tại Viện Paul-Ehrlich-Institut, Cộng hòa liên bang Đức vào tháng 4/2012 kết luận các lô sản xuất sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0: 023413B, 023423B, 023436B, 023437B, 023438B, 023439B, 023440B, 023441B, 023442B, 023443B, 023445B đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trong số đó có các lô sinh phẩm đã nhập khẩu vào Việt Nam là: 023423, 023436, 023438, 023440; B” là biểu thị quy cách đóng gói 25 device/bộ kit thử.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Cho phép tiếp tục được lưu hành, sử dụng trở lại các lô sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất, Công ty cổ phần Y tế Đức Minh nhập khẩu vào Việt Nam.
2. Công ty cổ phần Y tế Đức Minh phối hợp với nhà sản xuất, các đơn vị phân phối, sử dụng sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09 phải theo dõi quá trình lưu hành, sử dụng, giám sát chất lượng sinh phẩm chuẩn đoán. Báo cáo về Cục Quản lý dược các thông tin mới liên quan đến chất lượng, hiệu quả của sinh phẩm chuẩn đoán nêu trên.
3. Công ty cổ phần Y tế Đức Minh, Công ty Standard Diagnostics Inc Korea không được nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam các lô sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 do Công ty Standard Diagnostics Inc Korea sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo thông báo thu hồi của Công ty sản xuất và thông báo của WHO: 023418, 023418B, 023419, 023424, 023424B, 023425B, 023426B, 023427, 023427B, 023428, 023428B, 023429B, 023430, 023430B, 023413B, 023425, 023426, 023429.
4. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sinh phẩm chuẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 phải theo dõi, giám sát chất lượng sinh phẩm chuẩn đoán trong quá trình sử dụng; chỉ sử dụng những sinh phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng; báo cáo kịp thời về Cục Quản lý dược, Cục Phòng chống HIV-AIDS khi phát hiện sinh phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý dược thông báo để các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Y tế các ngành, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan biết và thực hiện.
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
Anh tuấn ơi cho em hỏi.nếu sinh phẩm đạt chất lượng thì kết quả có độ chính xác tương tự như sinh phẩm detetmine 1/2 không ah.Tại mọi người trên diễn đàn được anh tư vấn hầu hết dùng determine 1/2
Bạn không hiểu từ sinh phẩm detetmine 1/2 là gì rồi,ngay cả bạn xét nghiệm bằng bioline 1/2 là 1 đấy.Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Bạn xem chủ đề này Tuanmecsedec có giải thích rõ từ HIV 1/2
Chủ đề: Hiv 1, hiv 2 là gì ???
Thường mọi người thấy trong phiếu xét nghiệm có ghi hiv 1/2 tức là dòng vi rút của hai tuýp này.Thật ra dòng vi rút Tuýp 1 là trong các vùng thịnh hành nhất như hiện nay trên thế giới,dòng vi rút tuýp 2 thì sao ? .Bạn đọc tiếp đoạn dưới.
Đặc tính của HIV 1 và HIV 2 là gì.Nên bạn đừng lo lắng quá khi đã xét nghiệm âm tính
HIV thuộc nhóm Lentivirus, và giống như mọi virus thuộc tuýp này, nó sẽ tấn công hệ miễn dịch của con người. Lentivirus lại thuộc vào 1 nhóm virus lớn hơn gọi là Retrovirus. Lentivirus có nghĩa là virus chậm cần có nhiều thời gian để gây ra tác dụng có hại cho cơ thể. Nhóm virus này gặp ở nhiều loài động vật khác nhau như: mèo, cừu, ngựa và trâu bò... Tuy nhiên, tuýp Lentivirus mà các nhà khoa học quan tâm khi nghiên cứu nguồn gốc của HIV lại là SIV (Simian Immunodeficiency Virus), một loại virus gây bệnh ở loài khỉ.
HIV là 1 virus có tính thay đổi cao, đột biến dễ dàng. Điều này có nghĩa là ngay trong cơ thể của người bị nhiễm cũng có nhiều chủng HIV khác nhau. Dựa trên những điểm tương tự về di truyền, ta có thể phân loại vô số các chủng virus khác nhau đó thành từng tuýp, nhóm và phân tuýp. Có 2 tuýp HIV là: HIV-1 và HIV-2.
Cả 2 tuýp này đều có thể lây truyền qua quan hệ tình dục, qua đường máu, và từ mẹ sang con. Cả 2 tuýp này dường như đều gây bệnh cảnh lâm sàng AIDS khá giống nhau nên rất khó để mà phân biệt. Tuy nhiên, HIV-2 lại không dễ lây như HIV-1, và thời gian kể từ lúc mới bắt đầu nhiễm cho đến khi xuất hiện bệnh thường dài hơn.
Nhưng trên toàn thế giới hiện nay, HIV-1 chính là nhóm gây đại dịch AIDS, và khi nói nhiễm HIV mà không kèm theo tuýp, tức là đang nói tới HIV-1. Trên thực tế HIV-2 rất ít gặp, chủ yếu loại này thường khu trú tại Tây Phi, ít khi thấy ở nơi khác. HIV-2 có 8 nhóm phụ, từ A đến H. Các chủng HIV-1 có thể được phân thành 3 nhóm như sau: nhóm "M" (major, nghĩa là nhóm chính), nhóm "O" (outlier, nhóm ngoài rìa) và nhóm "N" (new, nhóm mới hoặc non- M non- O). Chính 3 nhóm này đại diện cho 3 đợt du nhập riêng rẽ của virus SIV gây suy giảm hệ miễn dịch của khỉ sang người. V.V.V.
Nhưng bạn yên tâm tất cả xét nghiệm hiện nay đều tìm ra HIV tuýp 1 và HIV tuýp 2
Vâng.em cám ơn anh.
Anh chị ơi cho em hỏi.Hôm nay tròn 11 tuần sau nguy cơ quan hệ không an toàn em đi xét nghiệm nhanh bằng que thử(fastep) kết quả âm tính.như thế e an toàn chưa ah.E có cần xét nghiệm nữa ko ah
An toàn rồi. Không cần XN nữa.Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Thật hả chị.E cảm ơn chị nhiều lắm.
Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Khi HIV xâm nhập vào cơ thể thì cho thấy kháng thể sẽ xuất hiện từ 2 > 12 tuần.Thời điểm xét nghiệm chính xác nhất là tuần 12.Thời điểm để xét nghiệm phương pháp HIV Anti tìm (kháng thể) từ tuần thứ 6 và chính xác nhất là tuần 12.
Như vậy, sau 11 tuần bạn xét nghiệm âm tính cho dù bạn có thật sự nguy cơ thì coi như đã an toàn.
Anh chị ơi cho em hỏi.có phải người có hệ miễn dịch suy giảm thì sẽ chậm sinh kháng thể đúng không ah.Tại em thấy người em dạo nay hay bị mệt mỏi,đau đầu,không ngủ được.liệu trường hợp của em có thuộc người có hệ miễn dịch suy giảm không ah.Em xét nghiệm test nhanh sau 11 tuần thấy yên tâm được mấy hôm.bg lại lo lắng quá.bg mới hết được cảm giác này đây.
Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Bạn lo lắng nên vậy thôi, bạn yên tâm khi ban quản trị tư vấn đi.
Em cũng muốn quên đi cái vấn đề này lắm anh ah.Nhưng chỉ được mấy hôm là em lại bắt đầu bắt đầu lo sợ.Không biết em sẽ ra sao nếu em nhiễm bệnh.các triệu chứng của em xuất hiện đunǵ thời điểm như trên mạng quá.Em càng cố lý giải lại càng thấy sợ.
Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Bạn nói vậy,như là ban quản trị tư vấn bừa cho bạn vậy.
Không em không có ý đó đâu ah.E vào diễn đàn cũng chỉ mong giải tỏa hết những lo lắng trong lòng. E chỉ sợ e thuộc trường hợp đặc biệt có hệ miễn dịch suy giảm.sức khoẻ e từ trước cũng bình thường,ít ốm đau.Nhưng bg cơ thể nó khác quá,dù e ăn uống bình thường nhưng vẫn mệt mỏi,đặc biệt là e sợ lạnh hơn trước.
Xét nghiệm là cách tốt nhất biết có bị HIV hay không mà không tin lại đi tin vào mấy cái triệu chứng truyền miệng. Xả stress đi triệu chứng sẽ hết.Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Hiện tượng này do bạn lo lắng nên gây ra thôi.Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Ma em xét nghiệm tuần 8,tuần 10,tuần 11 đều bằng test nhanh bằng que thử thôi anh ah.Không biết độ tin cậy có cao không ah.
Trích dẫn:
Gửi bởi Noi buon xa xu
Khi HIV xâm nhập vào cơ thể thì cho thấy kháng thể sẽ xuất hiện từ 2 > 12 tuần.Thời điểm xét nghiệm chính xác nhất là tuần 12.Thời điểm để xét nghiệm phương pháp HIV Anti tìm (kháng thể) từ tuần thứ 6 và chính xác nhất là tuần 12.