Phương pháp xét nghiệm nào tốt? Tản mạn về HIV testing (cập nhật 8/2010)

Dạo này hay vào medhelp.org và thebody.com. Thấy bài này hay dịch cho các bạn xem

http://www.medhelp.org/u...Whats-the-best-HIV-Test-

http://s3.amazonaws.com/medhelp_imag...580?1270894589
TS BS Jose Gonzalez-Garci
FreedomHealth
60 Phố Harley , LONDON W1G 7HA
+44 20 7637 1600
60 Phố Harley
London -Vương Quốc Anh

Phương pháp XN HIV nào là tốt nhất?

PP xét nghiệm HIV tốt nhất là PP cho bạn một kết quả chính xác và yên tâm trong một khung thời gian phù hợp với bạn nhất. Mỗi người sẽ có một "PP xét nghiệm HIV tốt nhất khác nhau", vì hoàn cảnh của từng người sẽ hơi khác nhau. Những điều chính để suy nghĩ là lần đầu tiên bạn có nguy cơ nhiễm HIV là khi nào và thứ hai là bạn “liều lĩnh” như thế nào khi cần biết câu trả lời. Thời gian kể từ khi bạn có nguy cơ là rất quan trọng bởi vì nó cho phép chúng tôi tính toán thời kỳ cửa sổ, đó là thời gian từ khi ai đó đã nhiễm HIV đến khi được phát hiện.

Có rất nhiều sự nhầm lẫn liên quan đến việc xét nghiệm HIV trong đó lý do chính là do các lỗ hổng lớn trong hiểu biết của chúng tôi về HIV trong khoảng thời gian kể từ khi đại dịch HIV bắt đầu và sự tiến bộ của công nghệ của những thiết bị xét nghiệm. Do đó câu hỏi như PP xét nghiệm HIV nào là tốt nhất phụ thuộc rất nhiều vào hoàn cảnh riêng của từng cá nhân.

Hiện này chúng ta có các phương pháp xét nghiệm HIV có khả năng phát hiện các trường hợp nhiễm HIV từ rất sớm. Việc phát hiện sớm HIV là rất quan trọng vì chúng ta biết rằng thời kỳ “then chốt” để HIV lây nhiễm nhiều từ những người mới bị nhiễm sang người khác là trong vài tháng đầu tiên sau khi họ bị nhiễm, khi số lượng virus trong máu, tinh dịch người nhiễm bệnh hoặc dịch âm đạo là rất cao. Số lượng virus HIV trong dịch cơ thể được gọi là tải trọng HIV và trong giai đoạn đầu có thể sẽ là hàng trăm ngàn hoặc hàng triệu virus trong mỗi ml một trong máu hoặc dịch.

Vì vậy, một pp Xết Nghiệm HIV nào là PP tốt nhất?

- Xét nghiệm HIV sau 7 ngày sau ngày có nguy cơ

Chẩn đoán sơ bộ rất sớm HIV và viêm gan C hiện nay có thể được thực hiện sau 7 ngày sau khi có nguy cơ . Khung thời gian này trước đây không thể có được nhưng việc tận dụng những công nghệ chuẩn trong một kiểu chuẩn đoán mới sẽ tạo ra khả năng chẩn đoán rất sớm. Kỹ thuật này đã có ứng dụng nhiều nhất trong việc kiểm tra máu từ những người hiến máu và đã giảm được sự lây nhiễm HIV và viêm gan C rất đáng kể. Kỹ thuật này cũng được sử dụng trong việc hiến tặng nội tạng để sàng lọc HIV-1, HIV-2, viêm gan C và viêm gan B.

Các kỹ thuật chẩn đoán cực kỳ nhanh sử dụng một hệ thống hoàn toàn tự động và phương pháp XN là pp XN sử dụng phản ứng dây chuyền polymerase (PCR) hoặc NAT (Khuếch đại Acid nucleic) để phát hiện số lượng virus cực bé.


- HIV 1 and 2 antibodies and p24 antigen test (HIV DUO or HIV Combo test-PP XN này hiện nay có ở VN)

Phương pháp XN này được cấp phép ở Châu Âu được sử dụng sau 28 ngày kể từ khi có nguy cơ. Nó thực ra tốt hơn như vậy nhiều và nó có thể phát hiện phần lớn những người đã nhiễm HIV trong khoảng từ 14-21 ngày. PP XN này là pp XN thế hệ thứ 4.

PP xét nghiệm HIV DUO dựa trên nguyên tắc: khi HIV xâm nhập vào trong cơ thể nó sẽ bắt đầu quá trình tự nhân bản nhanh chóng và các sản phẩm phụ của quá trình này là một loại protein - các kháng nguyên HIV p24- được tạo ra với số lượng rất lớn, trong khoảng 10 ngày từ khi có nguy cơ hoặc trước khi hay trong thời gian kháng thể kháng HIV đang được hình thành. Các kháng nguyên p24 sau đó sẽ duy trì ở mức rất cao trong một vài tháng đầu tiên sau khi bị nhiễm H và suy giảm cùng với sự sụt giảm tải lượng virus nhưng sẽ không bao giờ biến mất.

Vì vậy,với việc kháng nguyên p24 được hình thành trước khi kháng thể được hình thành sẽ cho phép chúng ta thu hẹp khoảng thời gian giữa 2 thời điểm đã nhiễm bệnh và thời điểm có thể phát hiện được (thời gian cửa sổ).Đa số người mới bị nhiễm HIV sẽ hình thành kháng thể kháng HIV 1 hoặc 2 trong vòng 28 ngày. Với sự kết hợp, tìm kiếm cả hai kháng nguyên p24 và kháng thể HIV 1 và cũng có HIV 1 và 2 sẽ cho phép phát hiện sớm HIV nhiều hơn so với việc tìm kiếm kháng thể HIV đơn lẻ.

- HIV 1 and 2 antibody test –Xét Nghiệm tìm kháng thể HIV 1-2

PP XN này là PP XN có sự sai lệch lớn nhất. Khi đại dịch H bắt đầu vào đầu những năm 1980 của các phương pháp XN và các thiết bị của chúng tôi khi đó là tương đối nghèo nàn và thường xuyên kết quả sai. Điều này phần lớn vì các nhà nghiên cứu đã không thể tìm nguyên nhân và một phương pháp XN thích hợp.

Tôi nhớ những ngày đầu các pp XN này gây ra sự lo lắng rất lớn. Các kết quả sai - ÂM TÍNH giả và DƯƠNG TÍNH giả dẫn đến sự nhầm lẫn lớn về các kết quả xét nghiệm HIV tại thời điểm đó. Khi thời gian đã trôi qua, sự hiểu biết của chúng ta về căn bệnh này ngày càng rõ ràng và kéo theo đó là các phương pháp XN đã được cải thiện tốt hơn rất nhiều.Chúng tôi đã chuyển những PP XN lạc hậu vào đầu những năm 1980 thành những pp XN hiện đại, chính xác, dễ sử dụng đó là các pp XN thế hệ thứ ba và thứ tư . PP XN tìm kháng thể HIV 1 và 2 đang được sử dụng tại Vương quốc Anh sẽ là thế hệ thứ ba hoặc thứ tư.

PP xét nghiệm hiện đại thế hệ thứ ba sẽ phát hiện hơn 99% số người mới bị nhiễm HIV dương tính ở 6 tuần

sau khi có nguy cơ mặc dù nó vẫn được cấp phép để sử dụng sau 12 tuần.

Các PP xét nghiệm HIV tốt nhất là luôn luôn sẽ là một PP XN phù hợp với khung thời gian của bạn và cũng phụ thuộc vào mức độ hiểu biết và sự lo lắng của bạn. Hãy luôn luôn nhớ một điều là nếu bạn có nguy cơ cao như quan hệ tình dục không an toàn với một người HIV+, hoặc rách bao cao su khi quan hệ với người HIV+ thì hãy nói chuyện với bác sĩ về để nhận được lời tư vấn và uống PEP càng sớm càng tốt, lý tưởng nhất trong vòng 72 giờ sau khi có nguy cơ.

2. Kháng thể có giống nhau?

Kháng thể?

Miguel Tôi xin lỗi đã làm phiền ông Dr Bob. Khi ông nói pp XN tìm kháng thể HIV tìm kiếm kháng thể? Điều này có nghĩa là cơ thể chỉ tạo kháng thể cho HIV? Tôi đang cảm thấy băn khoăn nhưng tôi tôi nghĩ tất cả các kháng thể đều giống nhau.Tôi không phải là một nhà sinh vật học và khoa học

Response from Dr. Frascino

Hi Miguel,Kháng thể là những protein được thực hiện bởi hệ thống miễn dịch của cơ thể có trong máu. Chúng không giống hệt nhau! Trong thực tế, các kháng thể khá khác nhau. Chúng được sinh ra để chống lại vi trùng xâm nhập vào cơ thể như vi khuẩn, virus, nấm, ký sinh trùng… PP XN tìm kháng thể HIV tìm kiếm kháng thể HIV. Nếu chúng được tìm thấy, nó là bằng chứng cho thấy ai đó đã bị nhiễm

Dr. Bob
3.Type of HIV Antibody Tests-Các kiểu xét nghiệm tìm kháng thể HIV
from thebody.com

Có vài kiểu xét nghiệm tìm kháng thể HIV đang được sử dụng ngày này. Tùy theo khu vực bạn đang sống các PP xét nghiệm sẽ khác nhau. Các PP xét nghiệm phổ biến :

Standard blood test: Đây là xét nghiệm tìm kháng thể HIV đầu tiên được phát triển và đang được dùng rộng rãi nhất hiện nay.Với XÉT NGHIệM này, phương pháp đầu tiên được sử dụng là các XÉT NGHIệM ELISA, và được xác nhận sử dụng một phương pháp cụ thể (Western Blot).

Oral mucosal transudate test (Kiểm tra chất rỉ ra niêm mạc miệng): Phương pháp xét nghiệm này là một phương pháp thay thế cho các PP xét nghiệm máu, sử dụng một miếng đệm đặc biệt được đặt vào miệng của người cần kiểm tra, và nhẹ nhàng cọ xát giữa các má và lợi. Miếng đệm sẽ thu thập một chất lỏng trong miệng được gọi là chất rỉ niêm mạc miệng (OMT). Chất lỏng này có chứa các kháng thể HIV ở người nhiễm HIV. PP này không kiểm tra HIV trong nước bọt

Urine HIV antibody test (xét nghiệm tìm kháng thể HIV trong nước tiểu):

cho HIV-1 là một phương pháp xét nghiệm sử dụng kỹ thuật urine EIA (ELISA) và urine Western blot để phát hiện kháng thể kháng HIV, và được FDA cấp phép như là một thay thế cho hệ thống các PP xét nghiệm máu. PP xét nghiệm này giúp loại bỏ sự vô tình tiếp xúc với kim tiêm và các nguy cơ liên quan, bảo vệ bệnh nhân và nhân viên y tế

.Rapid HIV antibody tests (Phương pháp XN tìm kháng thể HIV nhanh):

Trong khi các phương pháp XN tìm kháng thể HIV tiêu chuẩn đôi khi cần đến 2 tuần để có kết quả cuối cùng, các phương pháp test nhanh cho kết quả từ 5-60 phút. Những phương pháp test nhanh hiện này chỉ được cấp phép với chất XN duy nhất là máu. Các phương pháp test nhanh khác đang được phát triển. Quá trình tiến hành như sau. Trước hết một mẫu máu của người cần kiểm tra sẽ được cho vào một cái lọ nhỏ ở đó nó được trộn với một hoạt chất đặc biệt (tùy theo nhà SX).Một que thử sẽ được nhúng vào lọ đó. Sau 20 phút trên que thử sẽ có dấu hiệu cho thấy trong máu có kháng thể HIV hay không. Kết quả của PP test nhanh thường được dùng để sàng lọc bệnh nhân. Nếu PP test nhanh cho kết quả DT nó sẽ cần phải được xác nhận lại bởi các PP khác. Hiện nay đã có PP

OraQuick test.Home Testing Kit (Dụng cụ Xét Nghiệm tại nhà) :

Sử dụng cùng một công nghệ với phương pháp standard blood test. Một mẫu máu được các bệnh nhân lấy tại nhà và gửi tới phòng thí nghiệm. Kết quả được trả lời qua điện thoại. Dụng cụ này kiểm tra huyết thanh này giá từ $30 đến $45. Hiện nay bộ dụng cụ test tại nhà được FDA chứng nhận là home sample collection kit.

4.Tại sao không sử dụng phương pháp XN PCR RNA mặc dù chúng có thể có KQ sau 7-10 ngày có nguy cơ?

By Dr. Frascino from thebody.com
http://www.thebody.com/images/forums...ascino-top.gif

Dear Dr. Frascino Câu hỏi của tôi cho ngài rất đơn giản:

Tại sao ngài chỉ khuyến cáo sử dụng phương pháp Xét Nghiệm tìm kháng thể HIV (PP cần phải đợi sau 3 tháng kể từ ngày có nguy cơ)?T

ôi đã đi Xét Nghiệm vài lần và họ luôn luôn sử dụng phương pháp RND- Phương pháp mà họ nói có thể phát hiện virus với độ chính xác 100% sau 10 ngày có nguy cơ. Có phải ngài nghĩ rằng phương pháp RNA có độ chính xác thấp hơn phương pháp Xét Nghiệm tìm kháng thể HIV truyền thống, hay phương pháp này không phổ biến rộng và ngài muốn khuyến cáo các phương pháp mà tất cả mọi người đều có thể sử dụng 1 cách dễ dàng?Thanks.

Response from Dr. Frascino
Hi
Cảm ơn vì câu hỏi của anh. Có vài nguyên nhân mà tôi luôn khuyến cáo sử dụng phương pháp XN tìm kháng thể HIV truyền thống thay vi RNA-PCR (PP chủ yếu được dùng cho việc nghiên cứu và giám sát)

1. PP XN tìm kháng thể HIV đã được FDA cho phép sử dụng trong việc chuẩn đoán HIV. Các phương pháp PCR (DNA RNA) thì không. Các nghiên cứu rộng về dịch tễ học đã được thực hiện để xác định tính hợp lệ, đô nhạy và các đặc điểm đặc trưng của PP XN tìm kháng thể HIV. Tỉ lệ ÂM TÍNH giả/ DƯƠNG TÍNH giả là rất thấp và chấp nhận được, đặc biệt khi kết hợp PP XN Western Blot để xác nhận các trường hợp DƯƠNG TÍNH giả của các PP XN ELISA/EIA/ test nhanh.

2. PCR-RNA có một tỉ lệ DƯƠNG TÍNH giả rất cao.

Khi nhận được một kết quả Dương tính giả khi đang có nguy cơ với 1 căn bệnh như HIV sẽ dẫn đến một sự lo lắng rất lớn. Chỉ cần kiểm tra lại các nơi lưu trữ sẽ thấy các ví dụ rõ ràng về điều này (Và hãy tưởng tưởng rằng điều đó sẽ xảy ra với anh?) PP RNA được thiết kế (và được thông qua) cho việc giám sát và chuẩn đoán. HIV PCR RNA thường được sủ dụng để giám sát xem HIV sẽ sao chép nhanh như thế nào. Có thể có trường ai đó đã bị nhiễm HIV nhưng không thể phát hiện bằng HIV PCR RNA nếu họ đang trong giai đoạn sử dụng PEP. Điều này dẫn đến sự nhầm lẫn: Một người nào đó đã XN và anh ta nghĩ rằng anh ta HIV ÂM TÍNH nhưng thực ra lại là DƯƠNG TÍNH do HIV PCR RNA không thể phát hiện được

3. Sự phổ biến và Giá thành.

PP XN PCR-RNA rất đắt và không được phổ biến trên toàn thế giớii. Và những điều tôi post ở đây được đọc bởi các mem từ khắp nơi trên thế giới
Cuối cùng, tôi khuyên anh lên dùng PCR RNA cho mục đích định lượng và PCR DNA cho mục đích định tính. Tuy khuyến cáo chúng chỉ lên sử dụng chúng với các mục đích rõ ràng và không lên dùng chúng trong việc XN để chuẩn đoán xem ai đó đã bị nhiễm HIV hay chưa.

Dr. Bob

Chuan day, o Anh va My thi HIV da la can benh man tinh roi, vi vay thong tin anh Smile dua ra rat dang tin cay. Nhung ma em co thac mac la khi nao nguoi ta giam thoi gian cua so xuong con 6-8 tuan nhi :D

5. Tại sao chúng ta phải đợi 15-20 phút để có thể đọc kết quả phương pháp test nhanh?

Xin chào Dr Bob. Như ngài đã đọc trong tiêu đề câu hỏi của tôi. Tôi có 2 câu hỏi đơn giản muốn hỏi ý kiến của ngài.
1. Tại sao chúng ta phải đợi khoảng 15- 20 phút để đọc kết quả của phương pháp test nhanh

2. Tại sao có người có thời gian chuyển đổi huyết thanh là 2 tuần trong khi có người cần thời gian lâu hơn

Response from Dr. Frascino from thebody.comhttp://www.thebody.com/images/forums...ascino-top.gif




Hi,
1. Tại sao chúng ta phải đợi khoảng 15- 20 phút để đọc kết quả của phương pháp test nhanh? Nó giống như việc bạn nướng một chiếc bánh, bạn cần một thời gian nướng thích hợp thì chiếc bánh đó mới ngon. Các hợp chất hóa học phản ứng miễn dịch trong PP test nhanh được thiết kế để có thể đọc kết quả tại một thời điểm nào cụ thể. Ngoài thời điểm này các phản ứng và các hợp chất hóa học có thẻ thay đổi.Và sẽ gây ra khó khăn trong việc đánh giá và ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả.

2. Điều này gồm nhiều yếu tố, bao gồm các yếu tố về virus ( chủng loại virus, tải lượng virus) và nhân tố con người (hệ thống miễn dịch, sự đồng nhiễm các bệnh khác…)

Dr. Bob

6.Các Câu hỏi thường gặp về Determine HIV 1/2
1. Độ nhạy của PPXN Determine HIV-1/2?
HIV-1 Dương Tính 100%
HIV-2 Dương Tính 100%
HIV-1 Subtype A-G 100%
HIV-1 Nhóm O 100%

Châu Âu 100%
Bắc Mỹ 100%
Châu Á 100%
Châu Phi 99.91%
2. Determine HIV-1/2 được lưu trữ ở nhiệt độ nào?
2-30° C
3. Các chất thử nào cần lấy ở bệnh nhân?
Huyết thanh huyết tương và máu
4. Liệu một kết quả ÂM TÍNH có kết luận được 1 bệnh nhân không bị nhiễm HIV?
Một kết quả ÂM TÍNH với PP Dertermine HIV 1/2 chưa thể khẳng định bệnh nhận nào đó không bị nhiễm HIV ( Một kết quả ÂM TÍNH giả) trong các trường hợp sau:

• Mức độ kháng thể thấp (do chưa đủ thời gian cửa sổ) nằm bên dưới ngưỡng phát hiện của phương pháp XN.
• Lây nhiễm với một biến thể của virus ít bị phát hiện bởi PP Determine HIV
• Kháng thể HIV trong máu người bệnh không phản ứng với kháng nguyên được sử dụng trong một số trường hợp có thể dẫn đến KQ ÂM TÍNH giả

Hiện nay theo Smile tìm hiểu PP XN 2 điều kiện sau rất rất hiếm xảy ra và hiện nay các sinh phẩm sử dụng trongDertermine 1/2 đã được cải tiến rất nhiều. Nên nếu bạn được PP này phán ÂM TÍNH sau 13 tuần thì bạn đã OKhttp://diendan.hocmai.vn/images/smilies/meo/M059.gifhttp://diendan.hocmai.vn/images/smilies/meo/M059.gif

7. Ảnh hưởng của kháng sinh với kết quả của PP XN tìm kháng thể HIV

http://www.thebody.com/F...Sex/Current/Q210497.html

http://www.thebody.com/images/forums/q.gif	http://www.thebody.com/images/spacer.gif	Effects of Penicillin on HIV Anti-Body Test Aug 22, 2010Hi Dr. Bob Tôi muốn bắt đầu lá thư của tôi bằng cách nói lời cảm ơn vì sự kiên nhân của ngài khi ngài bỏ thời gian để trả lời hàng tấn câu hỏi trong diễn đàn này. Không từ ngũ nào có thể diễn tả sự biết ơn của tôi với những người như ngài. Dù sao, tôi muốn làm sáng tỏ 1 số điều. 2 ngày trước khi XN HIV 6 tháng bằng PP tìm kháng thể, bác sĩ của tôi quyết định tiêm kháng sinh penicillin cho tôi với mục đích ngăn chặn sốt thấp khớp của tôi trở nên trầm trọng. Câu hỏi của tôi là liệu kháng sinh đó có ảnh hưởng đến KQ XN ÂM TÍNH của tôi 2 ngày sau đó không? Cảm ơn ngàu rất nhiều.
http://www.thebody.com/images/NewUsrTmpl/clear.gif
http://www.thebody.com/images/NewUsrTmpl/clear.gif
http://www.thebody.com/images/forums/a.gif	http://www.thebody.com/images/spacer.gif	Response from Dr. Frascino http://www.thebody.com/images/forums...ascino-top.gif Hi, Thanks for your thanks! Penicillin hay bất cứ loại kháng sinh nào sẽ không gây ảnh hưởng đến KQ XN HIV Be well. Dr. Bob

KQ XN sau 4 tuần HIV Combo và Antibody 6-8 tuần OK 100%? Tại sao CDC vẫn khuyến cáo 12 tuân?

Đây là lý giải của Dr HHH của medhelp.org về vấn đề này, rất logic

http://i954.photobucket.com/albums/a...g?t=1302776048
by H. Hunter Handsfield, M.D.http://www.medhelp.org/RoR/images/blank.gif, Sep 18, 2010 05:25PM

Link http://www.medhelp.org/p...-on-Testing/show/1347755

Thanks for the clarification. I won't get into a debate with other online resources. However, I will point out that the moderators of MedHelp's international HIV forum agree that a negative combo (duo) test at 4 weeks is just as definitive as a 3 month antibody test. Significantly, those moderators are in the UK, where the combo test has been in use for a few years.

Tôi sẽ không xa vào một cuộc tranh luận với các chuyên gia online khạc Tuy nhiên tôi sẽ chỉ ra rằng các mod ở Medhelp International đồng ý rằng một KQ XN âm tính tại 4 tuần với PP COM có giá trị tương đương với KQ AT tại thời điểm 12 tuận Quan trọng hơn, những mode này đều đến từ nước Anh (ý Dr HHH nói đến Dr Sean Cunning và Dr Jose Dr Meyer ở Freedom of Health) nơi mà PPXN HIV combo đã được sử dụng nhiều năm

The manufacturers' formal advice (and their FDA-approved interpretation) for antibody-only testing is that it can take 3 months to convert to positive, and many American providers and experts tend to stick with that advice for medicolegal safety -- even though there are solid data for 6-8 weeks. No matter how strong new data may be, the manufacturer of a test may not legally claim a new standard until and unless they conduct their OWN research and submit the results to FDA -- an expensive process, so it rarely happens. (Same thing when drugs are found to work for medical conditions or in doses which were not initially approved by FDA. Some of CDC's own recommendations for STD treatment advise drug doses that are not approved by the FDA.) As long as the manufacturer of a test or drug legally must stick with a certain standard, you can understand why many doctors, health departments, CDC, and other advisors feel compelled to adhere to the same advice.

Các nhà sản xuất PP XN tuyên bố rằng các PPXN tìm kháng thể HIV của họ cần tới 3 tháng để có KQ chính xạc Chính vì vậy FDA đã cấp phép và nhiều chuyên gia khác có xu hướng "dính" với lời khuyên này để có độ an toàn về mặt y học mặc dù có nhiều dữ liệu chứng minh cho KQ XN 6-8 tuần tuy nhiên bất kể các dữ liệu này có "sức mạnh" như thế nào, các nhả sản xuất PPXN sẽ không thông báo kết quả cho FDA để đưa ra khuyến cáo mới trừ khi họ tự tiến hành nghiên cứu . Mà đây là một việc rất tốn kém, vì vậy hầu như nó không được tiến hành . Khi mà các sản xuất có xu hướng " dính" vào các tiêu chuẩn nào đó, sẽ là dễ hiểu nếu nhiều chuyên gia CDC hay bất cứ tham vấn viên nào đều đưa ra khuyến cáo là 3 tháng

The combo HIV p24/antibody test has only recently been approved by the FDA for use in the US and there is not yet much clinical experience with it. My understanding is that the manufacturer has FDA approval to claim 99% (maybe it's 99.9%, I'm not sure) reliability 4 weeks after exposure, and I anticipate this interpretation will gradually diffuse to all US based providers and health departments. But it may take a while.






PP XN combo HIV p24/antibody mới chỉ được FDA cấp phép cho sử dụng ở Mỹ và do đó chưa có nhiều kinh nghiệm lâm sàng với nó,Theo ý hiểu của tôi là các nhà sản xuất PP XN này đã được FDA chấp nhận khi tuyến bố PPXN này chính xác tới 99% có thể tới 99.9% 4 tuần sau khi có nguy cơ, và tôi dự đoán rằng cách hiểu này sẽ dần dần lan tới các cơ sở chăm sóc sức khỏe ở Mỹ, nhưng nó sẽ phải mất một thời giạn

Smile

XN sau PEP 3 tháng AT có yên tâm được không?

SmileAndLive		#26 Đã gửi : 15/11/2010 lúc 06:47:37 SỬADI CHUYỂNXOÁTRÍCH DẪN
Danh hiệu: Thành viên gắn bó Nhóm: Quản trị box Hỏi đáp về HIV/AIDS, Quản trị box Phòng giải tỏa tâm lý, Quản trị box Thảo luận chuyên sâu về HIV/AIDS Gia nhập: 12-04-2010 Bài viết: 1,757 Đến từ: aidsmeds.com; medhelp.org; thebody.com; cdc.gov		@rain_nt vấn đề em nói ở đây là không sai. Vấn đề sau thời gian cửa sổ sau PEP vẫn là chủ đề tranh cãi của nhiều chuyên gia trên thế giới. Đây là đoạn tư vấn của Ann lý giải rất kĩ về PEP Nhân vấn đề này anh sẽ dịch lại http://i954.photobucket.com/albums/a...g?t=1287981376 Ann Smith From Aidsmeds.com PEP works the same as any other antiretroviral - it stops the virus from replicating, therefore suppressing it. If the medication succeeds in suppressing the virus before it gets into certain "reservoirs" where it can hide from the meds, then the virus can be successfully eradicated from the body. This is why there is a time limit on initiating PEP and why the sooner PEP is initiated, the better. You started at 36 hours and the limit is 72, so I'd say you started early enough. PEP hoạt động giống các thuốc kháng virus, nó ngăn chặn quá trình nhân bản của virus và vì vậy loại bỏ nó. Nếu PEP thành công trong quá trình loại bỏ virus trước khi nó xâm nhập vào các vùng chứa nơi nó có thể trốn và tránh khỏi quá trình điều trị, virus sẽ bị loại bỏ hoàn toàn ra khỏi cơ thể. Đó là lý do tại sao PEP được dùng càng sớm càng tốt và giới hạn là 72h. I'm not so sure about Dr Bob's assertion that antibody tests are not affected by PEP. The body needs the stimulus of the virus's presence in the bloodstream in order to begin antibody production. If the PEP is taken soon enough, the virus could be suppressed quickly enough to be able to "fly under the radar", so to speak, and not stimulate antibody production. Cơ thể của bạn cần bi kích thích với sự có mặt của virus trong dòng máu để bắt đầu quá trình tạo kháng thể. Nếu PEP được dùng đủ sơm, virus có thể được loại bỏ đủ sớm đến mức làm virus dường như "bay dưới màn hình radar" và như vậy sẽ không kích thích quá trình tạo kháng thể If the virus manages to get into and hide in the reservoirs, that may be enough to stimulate antibody production, but I'm not sure on that point. I don't think most experts are either, and this is why the generally accepted testing window following PEP is three months post PEP. When PEP is stopped where the virus has successfully hidden out in the reservoirs, the virus will begin to come back into the bloodstream and replicate, thereby stimulating antibody production. This seems to be the accepted theory. (Although one that Dr Bob appears to reject.) Nếu virus có thể ẩn vào các vùng chứa, nó cũng có thể kích thích quá trình tạo kháng thể, nhưng tôi không chắc về điểm này. Tôi không nghĩ là đa phần các chuyên gia đều đồng ý như vậy, và đó là lý do đa phần các chuyên gia đều đồng ý là thời gian cửa sổ sau khi đã dùng PEP là 3 tháng sau khi kết thúc dùng PEP. Khi quá trình dùng PEP kết thúc nếu PEP thất bại, tức là các virus đã kịp ẩn vào các vùng chứa, khi đó virus sẽ quay lại dòng máu và nhân bản và vì vậy sẽ kích thích quá trình tạo kháng thể. Điều này dường như là 1 lý thuyết đã được chấp nhận The symptoms of ARS are not due to the virus itself, but rather the process the body goes through when producing antibodies. Certain chemicals, notably interferon, are produced and interferon is notorious for causing flu-like symptoms. Just ask anyone who has taken synthetic interferon for the treatment of hep C. So if your illness was a sign of antibody production, you would not have tested negative at nine days post PEP. We cannot give you any firm numbers or statistics on how effective PEP is or is not. How would we get such data? You cannot deliberately infect people with hiv and give some PEP and others no PEP to see the outcomes. We do know, however, that in cases of very serious risk, when PEP is used, the person more likely than not does not become positive. Chúng tôi không thể đưa cho bạn một thống kế cụ thể về việc PEP có hiệu quả như thế nào. Tuy nhiên trong những trường hợp có nguy cơ cao, khi họ sử dụng PEP, khả năng họ bị DT là rất thấpTheo anh biết từ xưa đến nay trên toàn thế giới mới chỉ có 13 ca PEP thất bại. Nhưng không rõ nguyên nhân: do họ bỏ thuốc giữa chừng...etc You had a risk, but one very much on the lower end of the scale. That, combined with the completion of PEP, means that you are highly unlikely to end up positive over this. There's nothing more we can add to that and you're just going to have to wait and see. Bạn đã có nguy cơ, nhưng nguy cơ thấp cộng với việc bạn đã hoàn thành PEP. Điều này khả năng có KQ DT là rất rất nhỏ. Chúng tôi không có câu trả lời nào thêm nữa. Bạn chỉ còn cách đợi và xem. Như vậy theo Ann đa phần các chuyên gia trên thế giới đều chấp nhận thời gian cửa sổ sau PEP chỉ là 3 tháng. Nhưng do còn có những tranh luận gay gắt và đảm bảo LUÔN ĐÚNG vàCHÍNH XÁC nhất là về H nên đa số các BS vẫn khuyến cáo là thời gian cửa sổ sau PEP là 6 tháng. Theo anh đây cũng là lý do tại sao Anh Tuấn nói tháng thứ 6 có lẽ chỉ là thủ tục.Hy vọng bài trên của anh sẽ giúp các bạn đã có nguy cơ sau PEP cảm thấy tự tin hơn Smile

9.Thời gian cửa sổ HIV 1, 2 có khác nhau?

http://assets20.medhelp.org/cdn/1267..._tn?1267651214



H. Hunter Handsfield, M.D.http://assets2.medhelp.org/cdn/13282...png?1328241558

To my knowledge, the seroconversion time (window period) is no different than for HIV-1. The probability calculations applies even more strongly to HIV-2.

http://i954.photobucket.com/albums/a...g?t=1287981376
Ann Smith From Aidsmeds.com
The window period is three months.

Hiv2 is NOT prevalent in Asia. It's mainly found in West Africa. It's window period is the same.

Smile

Do gần đây có rất nhiều các bạn mới rất băn khoăn về thời gian cửa sổ là 3 tháng và có rất nhiều câu hỏi đại loại như Âm Tính ở X ngày tin được bao nhiêu phần trăm. Một số bạn search Internet, gặp các ý kiến khác nhau hoang mang rồi lại gây hoang mang cho các thành viên khác đã XN AT sau 3 tháng. Hoặc cũng có bạn mem cũ XN AT sau 3 tháng mà vẫn còn...sợ và quay lại làm hoang mang những người còn lại .Cũng một phần lý do là Smile cảm thấy nhiều mem vào room chủ yếu là hỏi chứ không chịu tự tìm hiểu. Và dù đã được tư vấn vẫn tiếp tục hỏi nữa Có vẻ không tin tưởng các anh em cũ trong room chăng?Vì vậy em sẽ tổng hợp tất cả các ý kiến của tất cả các chuyên gia hay trang web lớn có uy tín về HIV trên thế giới để mọi người đánh giá về cái vụ này. Tự rút ra kết luận cho mình.Và đửng hỏi đi hỏi lại mấy câu hỏi trên nữa Trước hết một điều các mem lên biết là :
" Ở VN bộ y tế khuyến cáo thời gian cửa sổ là 3 tháng"

Dưới đây là ý kiến của các trang web và các chuyên gia có uy tín
1.Đây là khuyến cáo mới được sửa chữa của CDC (cục phòng chống bệnh tật Mỹ)về thời gian cửa sổ được chỉnh sửa vào 9/4/2010
http://www.cdc.gov/hiv/t...g/resources/qa/index.htm

Tớ sẽ dich nguyên văn:Phần lớn các phuơng pháp test antibody để tìm kháng thể HIV dùng để đo luợng kháng thể mà cơ thể sinh ra để chống lại HIV. Nhưng cần phải có thời gian để cơ thể tạo ra đủ kháng thể để cơ thể có thể sinh ra đủ luợng kháng thể để các phuơng pháp kiêm tra có thể phát hiện, thời gian này gọi là thời gian cửa sổ và thay đổi tuỳ theo từng nguời. PHẦN LỚN mọi nguời đều sản sinh ra đủ kháng thể từ 2-8 tuần (trung bình là 25 ngày).Tuy nhiên vẫn có một vài người cần mất nhiều thời gian hơn để sản sinh ra đủ kháng thể. Và 97% số nguời sẽ sản sinh ra đủ kháng thể trong vòng 3 tháng đầu. Trong cácTRUỜNG HỢP CỰC KỲ HIẾM mới cần đến 6 tháng (vài truờng hợp trong vài chục tỉ xét nghiệm trong gần 30 năm? Cậu nghĩ sao). Nếu bạn có kquả ÂM TÍNH sau 3 tháng thì lên test lại sau > 3 tháng là để phòng ÂM TÍNH giả.Đọc các bài trên hẳn các bạn nghĩ vậy là 3 tháng là không chính xác?Tớ xin trả lời: không phải vậy.CDC là một tổ chức xã hội. Họ đưa ra các khuyến cáo dựa trên các báo cáo từ khắp nơi trên thế giới. Và họ phải lựa chọn cái gì là "đúng nhất" và "an toàn nhất" cộng với phải tính các yêu tố ảnh hưởng đến xã hội khác để công bố các khuyến cáo. Họ nói sau 3 tháng cần XN lại để phòng ÂM TÍNH giả là vì họ không dám chắc bạn có đựơc test bằng các phuơng pháp thế hệ cũ hay không. Và cái tỉ lê 97% cũng vậy. Đó là tỉ lệ thấp nhất tính đến các phuơng pháp XN thế hệ cũ.(Cái này tớ đã nghe Andy Velezvà Anna Smith nói nhiều lần rồi).2. Ý kiến của tiến sĩ Edward quản lý forum medhelp.org

by Edward W Hook, MD<img alt="" style="border: 0px solid;" height="1" width="1">, Apr 01, 2010 06:35PMThe recommendations for testing at 3 and even 6 months are the result of two factors- data from older tests no longer used (you really do not need to worry about which generation of tests you were tested with, at this time virtually all tests are far more sensitive that they were even 2-3 years ago when the 3 month recommendation was made) and secondly, the fact that some mostly governmental agencies which have to provide recommendations for virtually everyone without the sort of interactions such as those you get with your doctor or n-on personalized sites such as this, feel the cannot "afford" to be wrong and therefore make recommendations and guidelines which leave most people unnecessarily nervous for 4-6 weeks longer than the 6-8 weeks it takes virtually everyone to develop HIV antibodies. EWHCác khuyến cáo về việc kiểm tra tại các thời điểm 3 tháng và thậm chí 6 tháng là do 2 yếu tố:
Thứ nhất: Dữ liệu về các phuơng pháp kiểm tra cũ đã không còn được sử dụng (bạn không cần phải lo lắng về bất cứ thế hệ các phương pháp kiểm tra mà bạn đã được kiểm tra, vì tại thời điêm này các phương pháp kiểm tra đều nhạy hơn rất nhiều so với chính chúng 2-3 năm trước khi mà khuyến cáo 3 tháng được sử dụng.Thứ hai: thực tế là phần lớn các chính phủ và cơ quan khi đưa ra khuyên cáo đều muốn đảm bảo chắc chắn đúng với tất cả mọi người lên họ đưa ra các huớng dẫn và chỉ định như vậy nhưng thực tế là GẦN NHƯ TẤT CẢ mọi nguời chỉ cần từ 4-6 hoặc dài hơn là 6-8 tuần để sản xuất ra đủ kháng thể để các Phương pháp Xét Nghiệm hiện nay có thể phát hiện đựơc.
It is not my opinion but a scientific fact that the so called window period for HIV is 8 weeks or less.

Đó không phải là ý kiến của tôi mà là sự thật đã được khoa học kiểm chứng. Thời gian cửa sổ là 8 tuần hoặc ít hơn.



3.Ý kiến của tiến sỹ Hunter quản lý forum medhelp.org by H. Hunter Handsfield, M.D.http://www.medhelp.org/RoR/images/blank.gif, May 13, 2010 10:29AM
All antibody-only tests, including OraQuick, pick up about 90-95% of infections at 4 weeks. A negative result will be highly reliable but not perfect. For 100% reassurance you'll need another antibody test 6-8 weeks after the exposure.



Tất cả các phương pháp kiểm tra tìm kháng thể, bảo gồm cả phương pháp OralQuick (1 phương pháp kiểm tra mà VN giờ tớ không rõ có hay không nữa) sẽ phát hiện được 90-95% số người đã bị nhiễm HIV 4 tuần trước. Kết quả ÂM TÍNH tại thời điểm này sẽ khá tin tưởng nhưng chưa hoàn hảo. Để đảm bảo 100% độ an tâm bạn cần phải kiểm tra một lần nữa bằng phương pháp tìm kháng thể tại thời điểm 6-8 tuần tính từ thời điểm có nguy cơ.

4. Khuyến cáo của trang Aidsmeds.com Trang web số 1 thế giới về HIV/AIDS
Link bản gốc
http://www.aidsmeds.com/...cles/HIVtests_4714.shtml
Bản dịch của tớ:
Khi nào tôi có thể đi XN và độ chính xác của chúng?
Có một thời gian gọi là thời gian của sổ đó là thời gian mà cơ thể cần thiết để tạo ra kháng thể sau khi bị nhiễm HIV. Phần lớn những người đã bị nhiễm HIV thì kháng thể HIV sẽ được tạo ra trong khoảng thời gian 4-6 tuần sau ngày có nguy cơ. Một vài người sẽ cần thêm một ít thời gian nữa để tạo ra kháng thể. Để chắc chắn rằng bạn đã nhận được một kết quả chắc chắn thì cần đợi it nhất là 13 tuần sau ngày có nguy cơ cuối cùng để XN.Kiểm tra trước 3 tháng có thể đưa ra một kết quả không rõ ràng hay âm tính giả ( tức là có thể bạn đã bị nhiễm nhưng cơ thể chưa tạo đủ kháng thể lên vẫn AT). Nhiều hơn 99% những người đã bị nhiễm sẽ tạo đủ kháng thể để các phương pháp XN hiện nay phát hiện được. Cực kỳ hiếm (cỡ vài người trên vài tỉ người) các trường hợp cần mới cần đến 6 tháng hoặc hơn để tạo đủ kháng thể.Không có một phương pháp Xn nào đảm bảo độ tin cậy 100%. Tuy nhiên nếu bạn có kết quả kiểm tra là ÂM TÍNH tại thời điểm thích hợp (13 tuần sau ngày có nguy cơ), bạn sẽ được xác nhận là bạn không bị nhiễm HIV.

5. Khuyến cáo của trang thebody.com. Cũng là 1 trang nổi tiếng về HIV/AIDS
http://www.thebody.com/content/art2497.html#window

"Thời gian cửa sổ" là thời gian cần để cơ thể một người đã bị nhiễm HIV phản ứng với các vi rút HIV bằng cách tạo ra các kháng thể. Quá trình này được gọi là quá trình chuyển đổi huyết thanh.Đây là những gì CDC nói về giai đoạn cửa sổ: "Kháng thể thường xuất hiện trong vòng ba tháng sau khi người đó đã bị nhiễm HIV, nhưng có thể mất đến sáu tháng trong một số người (một số trong vài tỉ người)."điều này có nghĩa là gì cho bạn?

* Ba tháng thời kỳ cửa sổ là bình thường đối với hầu hết dân số. Nhiều người sẽ có đủ kháng thể để các phương pháp XN phát hiện được trong ba hoặc bốn tuần. Rất, rất hiếm khi (tức là, chỉ có một số rất ít trường hợp), một người có thể mất sáu tháng để sản xuất kháng thể. * Bạn có thể lo lắng và đi XN ngay sau khi bạn có nguy cơ . Bạn muốn biết: Tôi có thể có đủ kháng thể để XN mà không cần chờ đợi ba tháng? Thật không may, chúng tôi chỉ đơn giản là không biết. Hãy nghĩ về điều này: nếu bạn có một kết quả ÂM TÍNH sau sáu tuần, bạn sẽ tin tưởng rằng nó? nó sẽ làm cho bạn ít lo âu? Nếu có, bạn hãy quên HIV đi.Nhưng để chắc chắn, bạn sẽ cần phải được xét nghiệm lại ở ba tháng.

6. Thời gian cửa sổ là 6 tuần tin tưởng được không?

Nói về giai đoạn cửa sổ là một chủ đề rất phức tạp. Do công việc tính toán thời gian cửa sổ không thể chính xác hoàn toàn về mặt khoa học.
Tớ chắc chắn rằng bạn đã nghe nói rằng hầu hết mọi người sẽ phát triển đủ các kháng thể để thể các phương pháp Xét Nghiệm HIV hiện nay phát hiện được trong vòng 25 ngày. OK, nếu đó là đúng, có nghĩa rằng thời gian trung bình để có thể tiến hành một xét nghiệm HIV sau khi có nguy cơ có thể là 25 ngày, hoặc khoảng 3 tuần. Tuy nhiên, hãy để ý đến từ “hầu hết” , hiển nhiên nó ngụ ý rằng không phải tất cả mọi người sẽ phát triển đủ kháng thể sau 25 ngày, nhưng phần lớn sẽ đủ. Vậy làm thế nào để chúng ta có thể nắm bắt được BÊN NGOÀI? Nếu chúng ta nói với mọi người rằng 3 tuần là đủ, vậy thì những người phát triển chúng ở 4 hoặc 5 tuần thì sao? Điều gì sẽ xảy rav?Câu trả lời sẽ là lấy thời gian trung bình đó và dịch nó đi một chút. Thêm 3 tuần vào đó ( 6 tuần) và gọi nó là thời gian để có thể kiểm tra. Điều này có vẻ rất tin tưởng đối với tôi. Vì phần lớn những người đã bị nhiễm sẽ tạo ra đủ kháng thể sau 6 tuần.

Nhưng còn bạn bạn vẫn còn băn khoăn do 2 từ: phần lớn. Điều này là do có một số người có thể cần nhiều thời gian hơn để tạo ra đủ kháng thể. Những người này là ai và bạn có phải là một trong số những người đó? Trước khi bạn bắt đầu nghĩ bạn là một trong những người đó hãy để tôi nói rằng: Nếu bạn là những người đó thì bạn phải là người có vấn đề với hệ thống miễn dịch và bạn sẽ phải là người đang nằm trên giường bênh hay luôn luôn ốm đau. Vậy liệu bạn có phải là người đó không? Chắc chắn rằng phần lớn là không?Vì vậy chúng ta có một tỷ lệ rất nhỏ những người cần dài hơn 6 tuần để sản xuất đủ kháng thể. Vậy chúng ta lên làm gì? Nếu bạn là bác sĩ bạn sẽ nói gì? Hay, thay vào đó, bộ y tế Việt Nam sẽ nói gì hoặc CDC sẽ nói gì?Họ nói đợi tới 3 tháng, và họ nói tất cả mọi người lên đợi đến 3 tháng.Một điểm khác, CDC có nói đợi đến 6 tháng. .Nhưng , rõ ràng những phương pháp kiểm tra và các dữ liệu được sử dụng để đưa ra thời điểm 6 tháng đã hết hạn từ lâu, và khoảng thời gian cửa sổ được hạ xuống còn 3 tháng. Và tôi sẽ cảm thấy hài lòng ít nhất là sau thời gian đó, cũng giống như việc các bác sỹ tư vấn cho bệnh nhân những người đang lo lắng về HIV là kết quả kiểm tra tại thời điểm 3 tháng là đủ. Nói cách khác như 2 tiến sỹ đã nói với tôi.CDC thường tụt hậu hơn so với sự phát triển của khoa học. Họ đang làm một công việc đầy khó khăn và thách thức cho lên SỰ BẢO THỦ là một điều tốt cho họ.Điều đó, là tất nhiên, chúng ta sẽ cảm thấy khó chịu khi nghe một điều từ họ, một điều từ người khác và sau đó điều khác từ người khác nữa. Làm cho nó có vẻ một chút, tốt, lẫn lộn.. Nhưng, đó là bản chất của y học. Chúng ta muốn tin rằng các bác sĩ của chúng ta biết tất cả mọi thứ, rằng tất cả mọi thứ đều đã được sắp đặt sẵn - nhưng nó thường không xảy ra theo cách này trong bất kỳ lĩnh vực khoa học nào, chứ không chỉ một mình y học.Niềm tin của tôi liên quan đến các phiên bản của CDC về thời kỳ cửa sổ là, giống như các tổ chức khác sửa đổi bắt đầu giảm xuống, và họ cuối cùng sẽ đi theo sự phù hợp.cần thiết. Không thể nói rằng chắc chắn, đó chỉ là cảm giác của riêng tôi.

7. Thời gian cửa sổ của Trung Quốc (Đông Dân Nhất Thế Giới)

Link tớ lấy từ United nations Development Programme-Hiệp hội quốc gia về các chuơng tình phát triển của Trung Quốc (vì tớ mù tịt tiếng Trung và cũng không có ý định học lên tớ chỉ đọc được những gì viết bằng tiếng Anh

http://www.undp.org.cn/m...&order=0&thold=0

The "Window" Period Just After Infection

One major drawback of antibody tests is the "window" period: the time it takes the body to produce antibodies after infection has begun. The standard tests for HIV do not detect the virus itself, but the antibodies that the body produces in response. During the period before the antibodies are produced, a person can be infected with HIV and can infect others, but still test negative on the HIV antibody test.
(Đoạn này ở trang nào cung thế thôi, định nghĩa thời gian cửa sổ lên tớ không dịch

This window period ranged from 6 to 12 weeks. This is true of just about all of the ELISAs and the rapid tests.

Thời gian cửa sổ nằm trong khoảng từ 6-12 tuần. Điều này đúng cho tất ca các phuơng pháp ELISA và test nhanh

Vậy là anh ban Trung Quốc bây giờ cho thời gian cửa sổ nằm từ 6-12 tuần

Một điều nữa đó là một ý kiến trả lời cho câu hỏi ÂM TÍNH ở ngày X tin được bao nhiều %

22.6% - 1 tuần
53.775% - 2 tuần
84.1% - 3 tuần
98.4% - 4 tuần
99.45% - 5 tuần
99.994% - 6 tuần
99.99986% - 7 tuần
99.99999% - 8 tuần

Thông tin này do 1 chú TQ và 1 chú Đài Loàn post lên medhelp.org. Và theo chú đó đó là kết luận của :

Ms Cao is a SCIENTIST and HEAD OF CHINA DISEASE CONTROL DEPARTMENT (smth like CDC) specialized in HIV.
MS Cao là một nhà khoa học và trưởng phòng phòng chống quản lý bệnh tật của Trung Quốc trong lĩnh vực HIV (một tổ chức kiểu như CDC của Mỹ)

Link họ đưa ra toàn tiếng Trung Tớ phải dùng google chuyển sang tiếng anh nhưng do là google lên đọc không hiểu lắm

http://www.1hi.cn/ShowPost.asp?ThreadID=2

Links about Ms Cao's interview QnA session on window period

http://www.ncstdlc.org/j...tail/hiv/jjzx-hiv-11.htm

Links that has all the statement given by chinese HIV experts

http://www.120m.com/ShowArticle.asp?ArticleID=244

Add thêm ý kiến. Tại sao CDC của Mỹ vẫn khuyến cáo là 12 tuần:

http://s3.amazonaws.com/medhelp_imag...980?1194933000
By Dr Edward W Hook, MD

I would guess the CDC’s recommendations are due to the fact that they have to, as a government agency, take a conservative, "never wrong" approach to their advice. This is the same reason that they continue to recommend 12 weeks as the appropriate time to definitive results of HIV testing when nearly all authorities agree that 8 weeks is sufficient.

8. 1 câu hỏi ngắn gọn và dễ dàng về thời gian cửa số

Trả lời bởi Dr. Frascino

Link bản gốc

http://www.thebody.com/F...ive/Testing/Q191689.html

Dear Dr. Bob
Vài chuyên gia khác như Dr H. Hunter Handsfield ở trang medhelp.org nói rằng kết quả ÂM TÍNH ở thời điểm 6-8 tuần là gần như 100% chính xác. Tại sao ông ấy nói vậy? ông có đồng ý với ông ấy không?

[Response from Dr. FrascinoHelloTôi không thể giải thích ý kiến của các bác sĩ khác. Bạn sẽ phải hỏi Dr HHH để xem ông ấy biện minh cho tuyên bố của ông ấy nếu bạn không đồng ý với Dr HHH. Các ý kiến của tôi căn cứ vào các nghiên cứu khoa học và kinh nghiệm cá nhân.Về các xét nghiệm tìm kháng thể HIV, phần lớn các cá nhân nhiễm HIV sẽ đủ kháng thể HIV trong máu của họ trong vòng 6 đến 8 tuần. Không có bất đồng về điểm đó. Các khuyên cáo cũng công bố thời gian cửa sổ là ba tháng.Với việc các phương pháp và kỹ thuật xét nghiệm HIV ngày càng được cải tiến và phổ biến rộng rãi trên toàn thế giới các khuyến cáo có thể rút ngắn thời gian cửa sổ. Một vài nước trong đó có Úc đã khuyến cáo thời gian cửa sổ ngắn hơn dựa trên phương pháp xét nghiệm của họ. Tuy nhiên, cho đến nay các khuyến cáo tại Mỹ và hầu hết các khuyến cáo quốc tế cũng tiếp tục khuyến cáo là ba tháng. Nhưng ngay cả khi xét nghiệm HIV bắt "phần lớn" hoặc thậm chí "gần như 100%" các trường hợp HIV dương tính, đó là không đủ tốt với căn bệnh HIV / AIDS. Vì vậy, cho dù đó là Tiến sĩ HHH, tiến sĩ Phil, Tiến Sỹ Seuss hoặc Tiến sĩ Bob, bạn có thể chọn để tin rằng bất cứ ai, nhưng tôi mong bạn nhìn vào sự hợp lý đằng sau các câu nói và không so sánh táo với cam.Dr Bob

9.The British Association for Sexual Health and HIV Statement on HIV window period 15 MARCH 2010

Khuyến cáo về thời gian cửa sổ của Hiệp Hội sức khỏe giới tính và HIV của Anh Quốc

Đây là nguyên văn khuyến cáo mới nhất vào ngày 15-3-2010

http://i1163.photobucket.com/albums/...untitled-1.jpg

Bản dịch của Smile:

PP XN HIV thế hệ mới nhất (thế hệ thứ 4-HIV combo Ag/Ab hay HIV DUO test) đã được khuyến cáo bởi BHIVA / BASHH / BIS trong bản hướng dẫn xét nghiệm HIV (năm 2008) của Ạnh Quốc. PP XN này đồng thời tìm cả kháng thể và kháng nguyên p24. Chúng sẽ phát hiện phần rất lớn những người đã bị lây nhiễm HIV sau một tháng (4 tuần) kể từ khi có nguy cơ lây nhiễm HIV.
Những người có nguy cơ lây nhiễm HIV rõ ràng xảy ra từ hơn 4 tuần trước đó, không nên chờ đợi 3 tháng (12 tuần) trước khi xét nghiệm HIV. Họ cần được kiến nghị XN HIV bằng PP XN thế hệ thứ 4 và thông báo rằng một kết quả ÂM TÍNH tại thời điểm 4 tuần sau ngày có nguy cơ là rất yên tâm / có khả năng cao là không nhiễm HIV. Một XN HIV khác nên đươc kiến nghị cho tất cả mọi người ở thời điểm 3 tháng (12 tuần) để loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm HIV. Những người có nguy cơ thấp hơn có thể lựa chọn đợi đến 3 tháng để tránh sự cần thiết phải xét nghiệm HIV hai lần.

Đây là tài liệu chính thức được công bố trên trang http://www.bashh.orghttp://5giay.vn/images/smilies/animated/85.gifhttp://5giay.vn/images/smilies/animated/85.gifHiện nay ở VN đã có PP XN HIV DUO vì vậy Smile khuyên nếu bạn nào không đủ kiên nhẫn đợi 6 tuần và 13 tuần hãy đi XN 1 lần đầu vào tuần thứ 4 với PP XN HIV DUO Test. Nếu ÂM TÍNH bạn đã có sự yên tâm rất caovà XN 1 lần nữa vào 13 tuần để khẳng định nhéP/s: Ý kiến của 1 BS thuộc freedom of heath của Vương Quốc Anh về mốc 4 tuần với DUO Test. Theo BS này, KQ XN sau 4 tuần với PP Combo là OK, chỉ trừ các trường hợp bị nhiệt miệng rất nặng, sốt cao thì mới phải XN sau 1 đến 2 tuần nữa. Và các đồng nghiệp của ông ta khi ông ta tham dự hội thảo ở Newyork đều đồng ý như vậy !
Link bản gốc:http://www.medhelp.org/p...s-the-truth/show/1483114

http://s3.amazonaws.com/medhelp_imag...597?1296026476
By Dr Mervyn Tyrer, MB BCh; Dip HIV Medicine, Freedomhealth London

I have spent my entire life caring for and identifying HIV positive people and I am absolutely categoric that 1) you are proved HIV negative and 2) other parties giving you advice to the contrary are wrong. In the UK the Health Protection Agency has set 4 weeks using an HIV DUO (4th generation HIV test) as the benchmark. If and only if there is a particularly high risk exposure and there are supporting symptoms such as rash, very very high feverand very very sore throat then they advise retesting at 1 to 2 weeks after the event using a further HIV DUO. If thats negative you're negative and I agree. Where you got your UK 12 months from I have no idea. I have no idea what happens in France. I can say that in all my travels and contacts in the USA - I was there only a few weeks ago at a big HIV conference in New York, all my colleagues there would agree with what I have said. As I say, with all due respect to non medical assistors, the fact is you are HIV negative

Em xin hoi anh Smile, hien tai da co&nbsp;nghien cuu&nbsp;nao ve&nbsp;nhung nguoi co&nbsp;thoi ky cua so 2 tuan - 12 tuan&nbsp;hay chua? Co phu thuoc&nbsp;vao kha nang mien dich&nbsp;cua nguoi do hay khong? Va gia su 1 nguoi co&nbsp;he mien dich kem&nbsp;thi ket qua xn&nbsp;o 2, 3, 4 tuan bang phuong phap combo thi&nbsp;co the tin cay duoc ko? neu&nbsp;duoc&nbsp;thi la bao nhieu&nbsp;%? Em xin cam on.

Trích dẫn:

---

Gửi bởi HTForever

Em xin hoi anh Smile, hien tai da co nghien cuu nao ve nhung nguoi co thoi ky cua so 2 tuan - 12 tuan hay chua? Co phu thuoc vao kha nang mien dich cua nguoi do hay khong? Va gia su 1 nguoi co he mien dich kem thi ket qua xn o 2, 3, 4 tuan bang phuong phap combo thi co the tin cay duoc ko? neu duoc thi la bao nhieu %? Em xin cam on.

---

Phương pháp Combo (kép) tìm kháng nguyên và kháng thể xét nghiệm được ở tuần thứ 4.

Phương pháp ELISA


ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) là một kỹ thuật sinh hóa để phát hiện kháng thể hay kháng nguyên trong mẫu cần phân tích. Hiện nay ELISA được sử dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực nghiên cứu như y học, nông nghiệp và đặc biệt là trong các quy trình kiểm tra an toàn chất lượng các sản phẩm thực phẩm.


1. Khái niệm về ELISA
Nguyên tắc: Phương pháp ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay- xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme) có rất nhiều dạng mà đặc điểm chung là đều dựa trên sự kết hợp đặc hiệu giữa kháng nguyên và kháng thể, trong đó kháng thể được gắn với một enzyme. Khi cho thêm cơ chất thích hợp (thường là nitrophenol phosphate) vào phản ứng, enzyme sẽ thủy phân cơ chất thành một chất có màu. Sự xuất hiện màu chứng tỏ đã xảy ra phản ứng đặc hiệu giữa kháng thể với kháng nguyên và thông qua cường độ màu mà biết được nồng độ kháng nguyên hay kháng thể cần phát hiện.
Phương pháp này được thiết kế cho việc phát hiện và định lượng vật chất như peptides, protein, antibodies, hormone,… Đôi khi nó còn được gọi bởi một tên gọi khác là EIA (Enzyme ImmunoAssay)
Kĩ thuật này khá nhạy và đơn giản, cho phép ta xác định kháng nguyên hoặc kháng thể ở một nồng độ rất thấp (khoảng 0,1 ng/ml). So với kĩ thuật miễn dịch phóng xạ (RIA- Radio Immuno Assay) thì kĩ thuật này rẻ tiền và an toàn hơn mà vẫn đảm bảo độ chính xác như nhau. ELISA được dùng để xác định nhiều tác nhân gây bệnh như virus, vi khuẩn, nấm, kí sinh.
Kĩ thuật ELISA gồm ba thành phần tham gia phản ứng là: kháng nguyên, kháng thể và chất tạo màu; thực hiện qua hai bước:
- Phản ứng miễn dịch học: Là sự kết hợp giữa kháng nguyên và kháng thể
- Phản ứng hóa học: Thông qua hoạt tính xúc tác của enzyme làm giải phóng oxy nguyên tử [O] từ H2O2 để oxy hóa cơ chất chỉ thị màu, do đó làm thay đổi màu của hỗn hợp trong dung dịch thí nghiệm.


http://www.case.vn/DataNews/News/114/h1_.jpg

(Trích từ Chemicon International)

2. Phân loại ELISA

2.1. Direct ELISA (ELISA trực tiếp) Direct ELISA: Đây là dạng đơn giản nhất của phương pháp ELISA. Trong đó, kháng nguyên cần phát hiện sẽ được gắn trực tiếp lên bề mặt giá thể và sẽ được phát hiện bằng một kháng thể duy nhất (kháng thể này đã được gắn enzyme).

http://www.case.vn/DataNews/News/114/h2_2.1_1.jpgSơ đồ 2.1: Tiến trình thực hiện phản ứng ELISA trực tiếp

- Ưu điểm: Đơn giản nhất
- Nhược điểm:
+ Độ đặc hiệu bị giới hạn vì thường thì kháng nguyên có ít nhất là 2 epitope (trình diện kháng nguyên) mà phương pháp này chỉ sử dụng 1 kháng thể gắn vào một epitope.
+ Phải đánh dấu cho từng kháng thể chuyên biệt với từng đối tượng.

2.2. ELISA gián tiếp Indirect ELISA: Phương pháp này khác Direct ELISA ở chỗ kháng thể bắt kháng nguyên không được gắn enzyme mà nó là mục tiêu gắn đặc hiệu của một kháng thể khác (kháng thể này mới là kháng thể được gắn với enzyme).

http://www.case.vn/DataNews/News/114/h3_2.2_.jpgSơ đồ 2.2: Tiến trình thực hiện phản ứng ELISA gián tiếp

- Ưu điểm: Kháng thể gắn enzyme có thể sử dụng để đánh dấu cho nhiều loại kháng nguyên nên tiện lợi và kinh tế hơn, dễ dàng thương mại hóa.
- Nhược điểm: Độ đặc hiệu của từng kháng huyết thanh là khác nhau. Điều này dẫn đến kết quả khác nhau giữa các thí nghiệm và do đó cần phải thử nghiệm với nhiều kháng huyết thanh khác nhau để kết quả có thể tin tưởng được.2.3. Sandwich ELISA
Đây là một dạng ELISA được sử dụng phổ biến nhất trong thực tiễn do nó cho phản ứng mạnh và nhạy. Được gọi là “sandwich” là do kết quả thí nghiệm được đánh giá thông qua sự kết hợp của hai loại kháng thể là kháng thể bắt (capture antibodies) và kháng thể phát hiện (detection antibodies). Kỹ thuật này cũng được phân làm hai dạng là Direct sandwich ELISA (DAS-ELISA - Double antibody sandwich) và Indirect sandwich ELISA (TAS-ELISA – Triple antibody sandwich).
DAS ELISA gồm sự dính thụ động của kháng thể vào pha rắn (đáy giếng). Những kháng thể này sau đó kết hợp với các kháng nguyên được thêm vào. Những kháng nguyên được pha loãng trong blocking buffer nhằm ngăn sự dính không chuyên biệt của chúng vào pha rắn. Ở đây, những phần của blocking buffer không nên chứa bất kỳ kháng nguyên nào mà có thể kết hợp với kháng thể bắt. Sau khi ủ và rửa, chỉ còn phức hợp kháng nguyên - kháng thể dính vào pha rắn.
Kháng thể bắt sau đó được thêm vào. Do vậy, đây là sự kết hợp trực tiếp với kháng nguyên đích và kháng thể bắt. Kháng thể thứ hai này có thể giống kháng thể một hoặc khác về nguồn động vật hay loài động vật sản xuất kháng thể. Sau khi ủ, rửa, thêm cơ chất vào và đọc trên máy đo quang phổ. Vì sử dụng một kháng thể gắn kết với enzyme nên hệ thống bị giới hạn về tính chuyên biệt và những thành phần gắn liền với kháng thể chuyên biệt. Điều này giới hạn sự linh hoạt của phương pháp, ví dụ như mỗi kháng thể được sử dụng phải được đánh dấu riêng (cho những kháng nguyên khác nhau). Theo cách này, direct ELISA bị giới hạn về sự chuẩn bị kháng thể. Hệ thống cũng bị giới hạn ở chỗ kháng nguyên phải có ít nhất hai epitope vì cả hai kháng thể bắt và phát hiện đều kết hợp trực tiếp với kháng nguyên.
Kháng thể bắt trên pha rắn và kháng thể phát hiện có thể chống lại những epitope khác nhau trên phức hợp kháng nguyên. Do đó, thuận lợi khi khảo sát sự khác biệt nhỏ giữa những kháng nguyên nếu sử dụng kháng thể phát hiện và kháng thể bắt khác nhau. Việc sử dụng cùng một kháng thể bắt và phát hiện có thể dẫn đến vấn đề khi có giới hạn về vị trí gắn kết sẵn có cho sự phát hiện. Kích thước và mối quan hệ không gian của các epitope trên kháng nguyên đích là rất quan trọng và có thể ảnh hưởng mạnh đến thử nghiệm.
Sandwich ELISA có thể được chia làm hai hệ thống:
2.3.1 Sandwich ELISA trực tiếp

http://www.case.vn/DataNews/News/114/h4_2.3_.jpg
Sơ đồ 2.3: Tiến trình thực hiện ELISA Sandwich trực tiếp

- Ưu điểm: Có thể phát hiện sự khác biệt nhỏ giữa các kháng nguyên nếu sử dụng kháng thể bắt và kháng thể phát hiện khác nhau.
- Vì phương pháp này có ưu điểm hơn hẳn những phương pháp khác mà chúng tôi chọn phương pháp này để chẩn đoán bệnh virus đang nghiên cứu.
Chú ý: nếu sử dụng kháng thể bắt và kháng thể phát hiện giống nhau có thể dẫn đến vấn đề nếu có sự giới hạn vị trí kết hợp sẵn có để phát hiện. Mối quan hệ về kích thước và vị trí không gian của các epitope cũng có ảnh hưởng đến thử nghiệm.
2.3.2 Sandwich ELISA gián tiếp

http://www.case.vn/DataNews/News/114/h5_2.4_.jpg
Sơ đồ 2.4: Tiến trình thực hiện phản ứng ELISA Sandwich gián tiếp

Chuyên biệt hơn Direct sanwich ELISA do antispecies kháng thể được gắn enzyme không phản ứng với kháng thể bắt kháng nguyên.
2.4. Phản ứng ức chế /cạnh tranh
Phản ứng cạnh tranh mang nghĩa là hai chất tham gia phản ứng cùng ái lực bắt cặp với chất thứ ba. Phản ứng cạnh tranh đúng đắn thì hai chất cạnh tranh phải được đưa vào đồng thời.
Sự khác biệt giữa ức chế và cạnh tranh. Cả hai phản ứng đều có sự tham gia của hai kháng thể phản ứng với kháng nguyên. Nếu một kháng thể được ủ trước phản ứng đó được gọi là ức chế (blocking/ inhibition assays). Phản ứng cạnh tranh mang nghĩa cả hai kháng thể được thêm vàođồng thời với nhau (hình 1).

http://www.case.vn/DataNews/News/114...khac_biet_.jpg
Hình 1 : sự khác biệt giữa ức chế và cạnh tranh

2.4.1. Direct C-Elisa: Kiểm tra kháng nguyên
Direct C-ELISA kiểm tra kháng nguyên được mô tả ở sơ đồ 2.5
Trong hệ thống trực tiếp, lượng kháng nguyên trên bề mặt đĩa và lượng kháng thể gắn enzyme đã được chuẩn độ để tối ưu. Kháng nguyên và kháng thể gắn enzyme được thêm vào đĩa cùng một lúc để tạo ưu thế cạnh tranh.
Nếu kháng nguyên tương tự hoặc cùng như kháng nguyên đã được gắn trên đĩa thì kháng thể gắn enzyme sẽ gắn lên kháng nguyên này. Khi nồng độ của kháng nguyên cạnh tranh cao sẽ ngăn cản bất kỳ sự kết hợp của kháng thể gắn enzyme với kháng nguyên trên bề mặt đĩa (cạnh tranh 100%). Nếu nồng độ kháng nguyên cạnh tranh giảm (ví dụ : pha loãng) sự cạnh tranh sẽ giảm. Như vậy nồng độ kháng nguyên cạnh tranh càng cao thì độ hấp thu màu càng giảm.
Kháng nguyên cạnh tranh có thể được thêm trực tiếp vào đĩa nếu nó được pha loãng trong blocking buffer trước khi thêm kháng thể gắn enzyme.
Mức độ cạnh tranh theo thời gian phụ thuộc vào mối tương quan của nồng độ phân tử cần kiểm tra và kháng nguyên trên bề mặt đĩa (và mức độ tương đồng của kháng nguyên).
Sau khi ủ và rửa, lượng kháng thể được đánh dấu được định lượng sau khi thêm cơ chất. khi không có kháng nguyên trong mẫu kiểm tra hay không có sự tương đồng của kháng nguyên thì không có sự gắn kết với kháng nguyên được đánh dấu và không có sự cạnh tranh với kháng nguyên này. Kết quả là mẫu có chứa kháng nguyên thì sự cạnh tranh làm giảm cường độ màu còn đối chứng âm thì không.
http://www.case.vn/DataNews/News/114...elisa_2.5_.jpg

Sơ đồ 2.5. Direct C-ELISA kiểm tra kháng nguyên

2.4.2. Direct C-Elisa: Kiểm tra kháng thể
Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể được mô tả chi tiết ở sơ đồ 2.6.
Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể tương tự với Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể. Sự cạnh tranh ở đây là giữa kháng thể trong mẫu và kháng thể được đánh dẫu với các vị trí trên kháng nguyên trên đĩa. Mẫu và kháng thể đánh dấu được trộn với nhau trước khi thêm vào đĩa.
http://www.case.vn/DataNews/News/114...elisa_2.6_.jpg

Sơ đồ 2.6. Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể

3. Các yếu tố ảnh hưởng đến độ nhạy của phản ứng ELISA - Số lượng kháng thể thứ nhất được gắn vào đáy giếng
- Ái lực của kháng thể thứ nhất đối với kháng nguyên
- Ái lực của kháng thể thứ hai đối với kháng nguyên
4. Các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả ELISA

• Nếu các đối chứng âm cho kết quả dương tính thì có thể do sự nhiễm từ chất tạo màu hoặc từ kháng thể được đánh dấu hoặc chính các đối chứng bị nhiễm.
• Nếu màu không xuất hiện đối với đối chứng dương hoặc đối với mẫu thì phải kiểm tra lại tất cả hoá chất bao gồm: hạn sử dụng, nồng độ, điều kiện bảo quản
• Nếu màu xuất hiện quá thấp đối với đối chứng dương và cả mẫu kiểm tra thì phải kiểm tra lại kháng thể được gắn enzyme và nồng độ của chất tạo màu.
• Nếu có tạo màu đối với mẫu nhưng không tạo màu với đối chứng dương thì có thể kiểm tra lại nguồn gốc đối chứng, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản.
• Khi chạy lại một thử nghiệm trong điều kiện đang gặp sự cố thì chỉ nên thay đổi một yếu tố thí nghiệm.

http://www.case.vn/DataNews/News/114/h9_end_.jpg

Nguồn: http://vbs.ac.vn

<nobr>HƯỚNG DẪN</nobr>
<nobr>Quốc gia về xét nghiệm huyết thanh học HIV</nobr>
<nobr>(Ban hành kèm theo Quyết định số 1098/QĐ-BYT ngày 04 tháng 4 năm 2013</nobr>
<nobr>của Bộ trưởng Bộ Y tế)</nobr>
<nobr>Chương I</nobr>
<nobr>XÉT NGHIỆM HIV Ở VIỆT NAM</nobr>
<nobr>I. MỤC ĐÍCH XÉT NGHIỆM HIV</nobr>
<nobr>1. An toàn truyền máu và cấy ghép mô, nội tạng: xét nghiệm sàng lọc</nobr>
<nobr>HIV để đảm bảo an toàn truyền máu và các chế phẩm của máu, cấy ghép mô</nobr>
<nobr>và nội tạng, cho tinh dịch, trứng, phôi (sau đây gọi chung là an toàn truyền</nobr>
<nobr>máu).</nobr>
<nobr>2. Giám sát dịch tễ HIV/AIDS: xác định tỷ lệ nhiễm HIV trong một số</nobr>
<nobr>nhóm quần thể nhất định theo thời gian và địa điểm nhằm theo dõi sự phân</nobr>
<nobr>bố, chiều hướng phát triển của dịch nhằm cung cấp thông tin cho việc lập kế</nobr>
<nobr>hoạch, dự phòng, khống chế và đánh giá hiệu quả các biện pháp phòng, chống</nobr>
<nobr>HIV/AIDS.</nobr>
<nobr>3. Chẩn đoán nhiễm HIV: xác định tình trạng nhiễm HIV của người</nobr>
<nobr>được làm xét nghiệm.</nobr>
<nobr>4. Dùng cho các mục đích nghiên cứu.</nobr>
<nobr>II. NGUYÊN TẮC XÉT NGHIỆM HIV</nobr>
<nobr>1. Đảm bảo tính bí mật, tự nguyện.</nobr>
<nobr>2. Được tư vấn trước và sau xét nghiệm.</nobr>
<nobr>3. Tuân thủ chiến lược và phương cách xét nghiệm.</nobr>
<nobr>4. Đảm bảo chất lượng xét nghiệm.</nobr>
<nobr>III. CÁC CHIẾN LƯỢC XÉT NGHIỆM</nobr>
<nobr>Xét nghiệm HIV được tiến hành theo những chiến lược khác nhau tùy</nobr>
<nobr>thuộc vào mục đích xét nghiệm, tỷ lệ hiện nhiễm HIV của quần thể xét</nobr>
<nobr>nghiệm.</nobr>
<nobr>1. Chiến lược I (áp dụng cho an toàn truyền máu): mẫu được coi là</nobr>
<nobr>dương tính với kháng thể HIV khi mẫu đó có phản ứng với một xét nghiệm</nobr>

---

Page 3

<nobr>3</nobr>
<nobr>bằng sinh phẩm (sau đây được ký hiệu là SP) có độ nhạy cao. Trong an toàn</nobr>
<nobr>truyền máu, cấy ghép mô tạng và thụ tinh nhân tạo, những túi máu, sản phẩm</nobr>
<nobr>máu hoặc mô, bộ phận cơ thể phải loại bỏ nếu có kết quả xét nghiệm dương</nobr>
<nobr>tính hoặc nghi ngờ.</nobr>
<nobr>2. Chiến lược II (áp dụng cho giám sát dịch tễ): mẫu được coi là dương</nobr>
<nobr>tính với chiến lược II khi mẫu đó có phản ứng với cả hai loại sinh phẩm có</nobr>
<nobr>nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau, sinh phẩm thứ nhất (SP1)</nobr>
<nobr>phải có độ nhạy cao, sinh phẩm thứ hai (SP2) có độ đặc hiệu cao.</nobr>
<nobr>2.1. Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ nhất không có phản ứng, kết</nobr>
<nobr>luận mẫu âm tính với kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>2.2. Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ nhất cho phản ứng (SP1+),</nobr>
<nobr>tiếp tục thực hiện xét nghiệm với sinh phẩm thứ hai.</nobr>
<nobr>- Kết quả xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ hai cho phản ứng (SP1+, SP2</nobr>
<nobr>+), kết luận mẫu dương tính với kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>- Kết quả xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ hai không có phản ứng (SP1+,</nobr>
<nobr>SP2-), kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>2.3. Kết quả xét nghiệm này chỉ dùng cho mục đích giám sát dịch tễ</nobr>
<nobr>không thông báo cho người được làm xét nghiệm.</nobr>
<nobr>2.4. Lưu ý: chỉ được thông báo kết quả cho người được làm xét nghiệm</nobr>
<nobr>khi tiếp tục thực hiện xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ ba (SP3) theo quy định</nobr>
<nobr>của chiến lược III.</nobr>
<nobr>3. Chiến lược III (áp dụng cho xét nghiệm chẩn đoán nhiễm HIV): mẫu</nobr>
<nobr>được coi là dương tính với chiến lược III khi mẫu đó có phản ứng với cả ba</nobr>
<nobr>loại sinh phẩm có nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau. Sinh</nobr>
<nobr>phẩm thứ nhất (SP1) dùng để sàng lọc có độ nhạy cao, các sinh phẩm tiếp theo</nobr>
<nobr>(SP2, SP3) để khẳng định có độ đặc hiệu cao.</nobr>
<nobr>3.1. Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ nhất không có phản ứng, kết</nobr>
<nobr>luận mẫu âm tính với kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>3.2. Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ nhất cho phản ứng (SP1+),</nobr>
<nobr>tiếp tục thực hiện xét nghiệm với sinh phẩm thứ hai (SP2).</nobr>
<nobr>a) Kết quả xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ hai cho phản ứng (SP1+, SP2</nobr>
<nobr>+), thì tiếp tục thực hiện với sinh phẩm thứ ba (SP3).</nobr>
<nobr>- Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ ba cho phản ứng (SP1+, SP2+,</nobr>
<nobr>SP3+), kết luận mẫu dương tính với kháng thể HIV và được phép trả lời kết</nobr>
<nobr>quả cho người được làm xét nghiệm.</nobr>
<nobr>- Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ ba không cho phản ứng (SP1+,</nobr>
<nobr>SP2+, SP3-), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại</nobr>
<nobr>sau 14 ngày.</nobr>

---

Page 4

<nobr>4</nobr>
<nobr>b) Kết quả xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ hai không cho phản ứng</nobr>
<nobr>(SP1+, SP2-), thực hiện lại xét nghiệm với cả sinh phẩm thứ nhất (SP1) và thứ</nobr>
<nobr>hai (SP2) để kiểm tra loại trừ sai sót kỹ thuật.</nobr>
<nobr>b1. Nếu kết quả xét nghiệm với cả hai sinh phẩm không cho phản ứng</nobr>
<nobr>(SP1-, SP2-), kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV;</nobr>
<nobr>b2. Nếu kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2+) hoặc (SP1+, SP2-) thực hiện</nobr>
<nobr>tiếp xét nghiệm với sinh phẩm thứ ba (SP3), kết quả cả 3 lần làm xét nghiệm</nobr>
<nobr>sẽ được phân tích và biện luận như sau:</nobr>
<nobr>+ Kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu dương tính với</nobr>
<nobr>kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>+ Kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2+, SP3-) hoặc (SP1+, SP2-, SP3+), kết</nobr>
<nobr>luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14 ngày.</nobr>
<nobr>+ Kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2-, SP3-) và người được làm xét nghiệm</nobr>
<nobr>không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV có thể kết luận là mẫu âm tính với</nobr>
<nobr>kháng thể HIV; nếu người được làm xét nghiệm có yếu tố nguy cơ lây nhiễm</nobr>
<nobr>HIV, kết luận mẫu không xác định và yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14</nobr>
<nobr>ngày; trường hợp người được làm xét nghiệm không có yếu tố nguy cơ lây</nobr>
<nobr>nhiễm HIV nhưng nếu SP1 là sinh phẩm xét nghiệm phát hiện cả kháng</nobr>
<nobr>nguyên và kháng thể trong khi SP2 và SP3 là sinh phẩm chỉ phát hiện kháng</nobr>
<nobr>thể thì yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14 ngày.</nobr>
<nobr>3.3. Trong các trường hợp kết quả xét nghiệm không xác định, đề nghị</nobr>
<nobr>lấy máu xét nghiệm lại lần 2 sau 14 ngày và nếu kết quả xét nghiệm sau 14</nobr>
<nobr>ngày vẫn tiếp tục không xác định thì phân tích và biện luận như sau:</nobr>
<nobr>- Không có sự thay đổi hoặc giảm mức độ phản ứng với cùng loại sinh</nobr>
<nobr>phẩm đã được sử dụng trong 2 lần xét nghiệm, kết luận mẫu âm tính với</nobr>
<nobr>kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>- Có sự gia tăng mức độ phản ứng với cùng loại sinh phẩm đã được sử</nobr>
<nobr>dụng trong 2 lần xét nghiệm, yêu cầu lấy mẫu làm lại xét nghiệm lần 3 sau 14</nobr>
<nobr>ngày</nobr>
<nobr>- Các phòng xét nghiệm có thể gửi mẫu không xác định lên phòng xét</nobr>
<nobr>nghiệm tham chiếu tuyến trên để làm các xét nghiệm khẳng định khác.</nobr>
<nobr>3.4. Trong các trường hợp kết quả xét nghiệm lần 3 tiếp tục không xác</nobr>
<nobr>định, kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV.</nobr>
<nobr>IV. THỰC HIỆN XÉT NGHIỆM CHẨN ĐOÁN HIV</nobr>
<nobr>1. Phòng xét nghiệm sàng lọc HIV</nobr>
<nobr>a) Nếu kết quả xét nghiệm sàng lọc âm tính thì tư vấn và trả lời kết quả</nobr>
<nobr>cho người được làm xét nghiệm là âm tính với kháng thể HIV.</nobr>

---

Page 5

<nobr>5</nobr>
<nobr>b) Nếu kết quả xét nghiệm sàng lọc dương tính, mẫu bệnh phẩm cần</nobr>
<nobr>được gửi lên phòng xét nghiệm khẳng định HIV.</nobr>
<nobr>2. Phòng xét nghiệm khẳng định HIV</nobr>
<nobr>a) Thực hiện xét nghiệm sàng lọc bằng một loại sinh phẩm và xét</nobr>
<nobr>nghiệm khẳng định với các mẫu lần đầu có phản ứng theo chiến lược III và trả</nobr>
<nobr>lời kết quả cho người được làm xét nghiệm hoặc các phòng xét nghiệm gửi</nobr>
<nobr>mẫu khẳng định.</nobr>
<nobr>b) Chỉ những phòng xét nghiệm được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận là</nobr>
<nobr>phòng xét nghiệm khẳng định HIV mới được phép trả lời kết luận các trường</nobr>
<nobr>hợp nhiễm HIV.</nobr>
<nobr>c) Trường hợp người được làm xét nghiệm lần đầu có kết quả xét</nobr>
<nobr>nghiệm dương tính với kháng thể HIV nên lấy máu xét nghiệm lại lần 2 để</nobr>
<nobr>tránh nhầm lẫn trong trường hợp lấy máu lần đầu.</nobr>
<nobr>V. PHƯƠNG CÁCH XÉT NGHIỆM HIV</nobr>
<nobr>1. Phương cách xét nghiệm: là thứ tự thực hiện các xét nghiệm bằng các</nobr>
<nobr>sinh phẩm cụ thể đã được lựa chọn.</nobr>
<nobr>2. Thứ tự thực hiện xét nghiệm bằng các sinh phẩm được lựa chọn trong</nobr>
<nobr>một phương cách xét nghiệm cần bảo đảm nguyên tắc: sinh phẩm sàng lọc</nobr>
<nobr>đầu tiên phải có độ nhạy cao, các sinh phẩm bổ sung phải có độ đặc hiệu cao</nobr>
<nobr>ưu tiên các sinh phẩm có độ nhậy cao.</nobr>
<nobr>Việc xây dựng các phương cách xét nghiệm cần lựa chọn từ các sinh</nobr>
<nobr>phẩm không hoặc ít có cùng nhược điểm như cùng âm tính giả hoặc cùng</nobr>
<nobr>dương tính giả.</nobr>
<nobr>Lựa chọn một phương cách xét nghiệm tùy thuộc vào: mục đích xét</nobr>
<nobr>nghiệm; số lượng mẫu; yêu cầu thời gian trả lời kết quả; tỷ lệ nhiễm; điều</nobr>
<nobr>kiện cụ thể và năng lực thực tế của cơ sở xét nghiệm.</nobr>
<nobr>Các sinh phẩm xét nghiệm phải được Bộ Y tế cho phép sử dụng.</nobr>
<nobr>VI. SINH PHẨM XÉT NGHIỆM HIV</nobr>
<nobr>1. Độ nhạy và độ đặc hiệu là hai yếu tố quan trọng xác định chất lượng</nobr>
<nobr>của một sinh phẩm xét nghiệm HIV.</nobr>
<nobr>2. Sinh phẩm có độ nhạy cao cho kết quả âm tính giả thấp, sinh phẩm có</nobr>
<nobr>độ nhạy cao thường dùng trong xét nghiệm sàng lọc, đặc biệt trong sàng lọc</nobr>
<nobr>an toàn truyền máu hoặc cấy ghép mô, nội tạng, cần tuân thủ các quy định</nobr>
<nobr>chuyên môn trong công tác an toàn truyền máu hoặc được sử dụng trong xét</nobr>
<nobr>nghiệm sàng lọc ban đầu trong chẩn đoán nhiễm HIV.</nobr>

---

Page 6

<nobr>6</nobr>
<nobr>3. Một sinh phẩm có độ đặc hiệu cao cho kết quả dương tính giả thấp,</nobr>
<nobr>sinh phẩm có độ đặc hiệu cao thường dùng trong các xét nghiệm lần thứ 2 và</nobr>
<nobr>thứ 3 trong chẩn đoán nhiễm HIV.</nobr>
<nobr>a) Các sinh phẩm dùng trong xét nghiệm HIV phải có độ nhạy tối</nobr>
<nobr>thiểu > 99,5% đối với các sinh phẩm xét nghiệm nhanh, 100% với các kỹ thuật</nobr>
<nobr>ELISA/hóa phát quang/điện hóa phát quang và độ đặc hiệu tối thiểu > 98%. Các</nobr>
<nobr>tiêu chuẩn này cần dựa theo các đánh giá tiêu chuẩn của các tổ chức Y tế Thế giới,</nobr>
<nobr>CDC Hoa kỳ hoặc đánh giá của Quốc gia và các đánh giá của các tổ chức có uy</nobr>
<nobr>tín khác.</nobr>
<nobr>b) Trong an toàn truyền máu phải sử dụng các sinh phẩm có độ nhạy cao</nobr>
<nobr>với mẫu chuyển đổi huyết thanh.</nobr>
<nobr>c) Các sinh phẩm phải phát hiện được kháng thể kháng HIV1 và HIV2</nobr>
<nobr>trong đó có khả năng phát hiện được tất cả các phân nhóm của HIV-1 trong</nobr>
<nobr>đó chú ý đến phân nhóm M, N, O.</nobr>
<nobr>VII. PHƯƠNG PHÁP XÉT NGHIỆM HIV</nobr>
<nobr>Các xét nghiệm phát hiện nhiễm HIV được chia thành các phương pháp</nobr>
<nobr>chính:</nobr>
<nobr>1. Phương pháp gián tiếp: phát hiện sự hiện diện của kháng thể kháng</nobr>
<nobr>HIV trong máu hoặc các dịch tiết để xác định tình trạng nhiễm HIV ở người</nobr>
<nobr>lớn và trẻ em trên 18 tháng tuổi.</nobr>
<nobr>2. Phương pháp trực tiếp: phát hiện sự hiện diện các thành phần của HIV</nobr>
<nobr>a) Phát hiện các axit nucleotit của vi rút:</nobr>
<nobr>+ HIV-ADN provirus (có trong tế bào nhiễm).</nobr>
<nobr>+ HIV-ARN (vi rút tự do trong huyết tương).</nobr>
<nobr>b) Phát hiện kháng nguyên vi rút trong máu (p24).</nobr>
<nobr>3. Phương pháp phát hiện đồng thời kháng nguyên và kháng thể.</nobr>

Giải thích 3 PP Eliza của Pastuer:
1. Sinh phẩm: GENSCREEN® ULTRA HIV Ag-Ab: Kỹ thuật ELISA thế hệ 4 (phát hiện cả kháng nguyên và kháng thể). (XN kép) <=> Combo Ag/Ab
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,75%.
2. Sinh phẩm: Murex HIV Ag/Ab Combination: Kỹ thuật ELISA thế hệ 4 (phát hiện kháng nguyên và kháng thể HIV). (XN kép) <=> Combo Ag/Ab
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,78%.
3. Sinh Phẩm: Determine HIV 1/2 Ab <=> GENSCREEN® HIV ½ Version 2: Kỹ thuật ELISA thế hệ 3 ( phát hiện kháng thể kháng HIV).
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,98%.
CHIẾN LƯỢC 3 = 3 PP ELIZA:
3. Chiến lược III (áp dụng cho xét nghiệm chẩn đoán nhiễm HIV): mẫu được coi là dương tính với chiến lược III khi mẫu đó có phản ứng với cả ba loại sinh phẩm có nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau. Sinh phẩm thứ nhất (SP1) dùng để sàng lọc có độ nhạy cao, các sinh phẩm tiếp theo (SP2, SP3) để khẳng định có độ đặc hiệu cao.
3.1. Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ nhất không có phản ứng, kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV. (Áp dụng 1 trong 2 sinh phẩm Ag/Ab)
3.2. Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ nhất cho phản ứng (SP1+), tiếp tục thực hiện xét nghiệm với sinh phẩm thứ hai (SP2).(Áp dụng 1 trong 2 sinh phẩm Ag/Ab)
a) Kết quả xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ hai cho phản ứng (SP1+, SP2 +), thì tiếp tục thực hiện với sinh phẩm thứ ba (SP3).
- Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ ba cho phản ứng (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu dương tính với kháng thể HIV và được phép trả lời kết quả cho người được làm xét nghiệm.
- Kết quả xét nghiệm với sinh phẩm thứ ba không cho phản ứng (SP1+, SP2+, SP3-), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14 ngày.
b) Kết quả xét nghiệm bằng sinh phẩm thứ hai không cho phản ứng (SP1+, SP2-), thực hiện lại xét nghiệm với cả sinh phẩm thứ nhất (SP1) và thứ hai (SP2) để kiểm tra loại trừ sai sót kỹ thuật.
b1. Nếu kết quả xét nghiệm với cả hai sinh phẩm không cho phản ứng (SP1-, SP2-), kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV;
b2. Nếu kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2+) hoặc (SP1+, SP2-) thực hiện tiếp xét nghiệm với sinh phẩm thứ ba (SP3), kết quả cả 3 lần làm xét nghiệm sẽ được phân tích và biện luận như sau:
+ Kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu dương tính với kháng thể HIV.
+ Kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2+, SP3-) hoặc (SP1+, SP2-, SP3+), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14 ngày.
+ Kết quả xét nghiệm (SP1+, SP2-, SP3-) và người được làm xét nghiệm không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV có thể kết luận là mẫu âm tính với kháng thể HIV; nếu người được làm xét nghiệm có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV, kết luận mẫu không xác định và yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14 ngày; trường hợp người được làm xét nghiệm không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV nhưng nếu SP1 là sinh phẩm xét nghiệm phát hiện cả kháng nguyên và kháng thể trong khi SP2 và SP3 là sinh phẩm chỉ phát hiện kháng thể thì yêu cầu lấy mẫu xét nghiệm lại sau 14 ngày.
3.3. Trong các trường hợp kết quả xét nghiệm không xác định, đề nghị lấy máu xét nghiệm lại lần 2 sau 14 ngày và nếu kết quả xét nghiệm sau 14 ngày vẫn tiếp tục không xác định thì phân tích và biện luận như sau:
- Không có sự thay đổi hoặc giảm mức độ phản ứng với cùng loại sinh phẩm đã được sử dụng trong 2 lần xét nghiệm, kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV.
- Có sự gia tăng mức độ phản ứng với cùng loại sinh phẩm đã được sử dụng trong 2 lần xét nghiệm, yêu cầu lấy mẫu làm lại xét nghiệm lần 3 sau 14 ngày
- Các phòng xét nghiệm có thể gửi mẫu không xác định lên phòng xét nghiệm tham chiếu tuyến trên để làm các xét nghiệm khẳng định khác.
3.4. Trong các trường hợp kết quả xét nghiệm lần 3 tiếp tục không xác định, kết luận mẫu âm tính với kháng thể HIV.