Chương III
CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐỦ ĐIỀU KIỆN THỰC HIỆN KỸ THUẬT THỤ TINH TRONG ỐNG NGHIỆM VÀ MANG THAI HỘ

Điều 8. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện thụ tinh trong ống nghiệm
1. Là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
a) Cơ sở phụ sản, sản-nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;
b) Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản-nhi;
c) Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản-nhi tư nhân;
d) Bệnh viện chuyên khoa nam học.
2. Được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Điều 9. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện thực hiện mang thai hộ
PA1:
Tùy từng thời kỳ, Bộ trưởng Bộ Y tế lựa chọn cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm để quyết định cho phép thực hiện mang thai hộ.
(Dự kiến: Bệnh viện Phụ sản trung ương, Bệnh viện Phụ sản Từ Dũ thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Đa khoa trung ương Huế).
PA2: Là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Điều 10. Điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
1. Điều kiện về cơ sở vật chất: Đơn nguyên thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm phải có diện tích tối thiểu 500m2. Đơn nguyên phải có đầy đủ các phòng sau đây:
a) Phòng đón tiếp;
b) Phòng khám dành cho nam;
c) Phòng khám dành cho nữ;
d) Phòng chọc hút noãn;
đ) Phòng lấy tinh trùng;
e) Phòng tiệt trùng;
g) Phòng cấy;
h) Phòng siêu âm;
i) Phòng lọc rửa tinh trùng;
k) Phòng xét nghiệm nội tiết sinh sản có thể cung cấp kết quả trong ngày;
l) Phòng xét nghiệm tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới;
m) Phòng chăm sóc trẻ sơ sinh non tháng;
o) Phòng hồi sức cấp cứu
2. Các phòng: Chọc hút noãn, lấy tinh trùng, tiệt trùng, cấy, siêu âm, lọc rửa tinh trùng, xét nghiệm nội tiết sinh sản có thể cung cấp kết quả trong ngày, xét nghiệm tinh trùng, chăm sóc trẻ sơ sinh non tháng, hồi sức cấp cứu phải bảo đảm vô khuẩn và đủ các điều kiện về diện tích, ánh sáng, độ ồn, nhiệt độ và chất lượng không khí theo tiêu chuẩn TCVN 3733/2002.
3. Điều kiện về trang thiết bị
Có đầy đủ các trang thiết bị để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm theo quy định.
4. Điều kiện về nhân lực
Có ít nhất 02 bác sĩ được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và 02 nhân viên có trình độ đại học y, dược hoặc cử nhân sinh học được đào tạo về phôi học lâm sàng.
5. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định điều kiện về trang thiết bị, văn bằng, chứng chỉ, nhân sự của cơ sở thụ tinh trong ống nghiệm; quy trình kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm; quy định tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Điều 11. Hồ sơ đề nghị công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
1. Hồ sơ đề nghị công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, gồm:
a) Công văn đề nghị; trong trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế đề nghị Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm thì Sở Y tế phải có công văn đề nghị;
b) Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của đơn vị thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm;
c) Bản sao hợp pháp các văn bằng, chứng chỉ của cán bộ trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (công nhận chứng nhận, chứng chỉ của cán bộ thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản nếu được đào tạo ở nước ngoài tại các cơ sở đủ tiêu chuẩn được tổ chức đào tạo như điều kiện ở Việt Nam);
d) Riêng đối với bệnh viện tư nhân phải có thêm bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề của giám đốc bệnh viện, giấy phép hoạt động.
2. Hồ sơ lập thành 01 bộ, đóng thành quyển và gửi về Bộ Y tế.
Điều 12. Trình tự, thủ tục thành lập đoàn thẩm định và ra quyết định công nhận cơ sở đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
1. Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị thẩm định công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm hợp lệ, Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định.
2. Thành phần Đoàn thẩm định gồm đại diện lãnh đạo và chuyên viên phụ trách về sức khỏe bà mẹ và trẻ em, pháp chế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có chức năng chỉ đạo tuyến và thành phần khác có liên quan.
3. Việc thẩm định được thực hiện tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi đề nghị công nhận và phải bảo đảm các yêu cầu sau:
a) Kiểm tra văn bằng, chứng chỉ, trình độ chuyên môn của nhân viên tại đơn nguyên thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và các phòng chuyên môn khác có liên quan đến việc thực hiện các kỹ thuật này;
b) Kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự theo quy định tại Điều 10 Thông tư này.
4. Lập biên bản thẩm định.
5. Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định, Trưởng Đoàn thẩm định phải trình Biên bản thẩm định lên Lãnh đạo Bộ để xem xét, ra quyết định công nhận cơ sở đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm. Trường hợp không công nhận phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Nguồn : VNP+