Em chưa hiểu lắm về chỉ số xét nghiệm Combo Ag/Ab - Combi PT

[songchungvoi_HIV]

Nếu đúng như những gì anh nói chỉ số COI không quyết định dương tính vậy thì xét nghiệm này không mang ý nghĩa gì ư. Và anh cho em hỏi là Kỹ thuật Elecsys trong xét nghiệm HIV cũng là Combo phải không anh ?

Dạ thưa pa XN test nhanh ko được quyền kết luận DT HIV. Mà các XN này nới được phép khẳng định nè Pa:
Western Blot, 3 Phương pháp Eliza và HIV RNA
Hiện tại các TTYTDP dùng 3 phương Eliza
3 PP Eliza của Pastuer:
1. Sinh phẩm: GENSCREEN® ULTRA HIV Ag-Ab: Kỹ thuật ELISA thế hệ 4 (phát hiện cả kháng nguyên và kháng thể). (XN kép) <=> Combo Ag/Ab
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,75%.
2. Sinh phẩm: Murex HIV Ag/Ab Combination: Kỹ thuật ELISA thế hệ 4 (phát hiện kháng nguyên và kháng thể HIV). (XN kép) <=> Combo Ag/Ab
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,78%.
3. Sinh Phẩm: Determine HIV 1/2 Ab <=> GENSCREEN® HIV ½ Version 2: Kỹ thuật ELISA thế hệ 3 ( phát hiện kháng thể kháng HIV).
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,98%.

* Chiến lược III (áp dụng cho XN chẩn đoán nhiễm HIV): mẫu được coi là DT khi mẫu đó có phản ứng với cả ba loại SP có nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau.
* Kq XN với sinh phẩm thứ nhất không có phản ứng, kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV. (Áp dụng 1 trong 2 sinh phẩm Ag/Ab)
* Kq XN với sinh phẩm thứ nhất phản ứng (SP1+), tiếp tục thực hiện XN với SP thứ hai (SP2).(Áp dụng 1 trong 2 sinh phẩm Ag/Ab)
a) Kq XN bằng SP thứ 2 cho phản ứng (SP1+, SP2 +), thì tiếp tục thực hiện với SP thứ ba (SP3).
- Kq XN với SP thứ 3 cho phản ứng (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu DT với kháng thể HIV và được phép trả lời kết quả cho người được làm XN.
- Kq XN với SP thứ ba không cho phản ứng (SP1+, SP2+, SP3-), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày.
b) Kq XN bằng SP thứ hai không cho phản ứng (SP1+, SP2-), thực hiện lại XN với cả SP thứ nhất (SP1) và thứ hai (SP2) để kiểm tra loại trừ sai sót kỹ thuật.
. Nếu kq XN với cả hai sinh phẩm không cho phản ứng (SP1-, SP2-), kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV;
. Nếu kq XN (SP1+, SP2+) hoặc (SP1+, SP2-) thực hiện tiếp XN với sinh phẩm thứ ba (SP3), kq cả 3 lần làm XN sẽ được phân tích và biện luận như sau:
+ Kq XN (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu dương tính với kháng thể HIV.
+ Kq XN (SP1+, SP2+, SP3-) hoặc (SP1+, SP2-, SP3+), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày.
+ Kq XN (SP1+, SP2-, SP3-) và người được làm XN không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV có thể kết luận là mẫu ÂT với kháng thể HIV; nếu người được làm XN có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV, kết luận mẫu không xác định và yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày; trường hợp người được làm XN không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV nhưng nếu SP1 là sinh phẩm XN phát hiện cả kháng nguyên và kháng thể trong khi SP2 và SP3 là sinh phẩm chỉ phát hiện kháng thể thì yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày.
* Trong các trường hợp kết quả XN không xác định, đề nghị lấy máu XN lại lần 2 sau 14 ngày và nếu kết quả XN sau 14 ngày vẫn tiếp tục không xác định thì phân tích và biện luận như sau:
- Không có sự thay đổi hoặc giảm mức độ phản ứng với cùng loại SP đã được sử dụng trong 2 lần XN, kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV.
- Có sự gia tăng mức độ phản ứng với cùng loại sinh phẩm đã được sử dụng trong 2 lần XN, yêu cầu lấy mẫu làm lại XN lần 3 sau 14 ngày
- Các phòng XN có thể gửi mẫu không xác định lên tuyến trên để làm các XN khẳng định khác.
* Trong các trường hợp kq XN lần 3 tiếp tục không xác định, kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV.

[anhanmuonmang]

Dạ thưa pa XN test nhanh ko được quyền kết luận DT HIV. Mà các XN này nới được phép khẳng định nè Pa:
Western Blot, 3 Phương pháp Eliza và HIV RNA
Hiện tại các TTYTDP dùng 3 phương Eliza
3 PP Eliza của Pastuer:
1. Sinh phẩm: GENSCREEN® ULTRA HIV Ag-Ab: Kỹ thuật ELISA thế hệ 4 (phát hiện cả kháng nguyên và kháng thể). (XN kép) <=> Combo Ag/Ab
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,75%.
2. Sinh phẩm: Murex HIV Ag/Ab Combination: Kỹ thuật ELISA thế hệ 4 (phát hiện kháng nguyên và kháng thể HIV). (XN kép) <=> Combo Ag/Ab
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,78%.
3. Sinh Phẩm: Determine HIV 1/2 Ab <=> GENSCREEN® HIV ½ Version 2: Kỹ thuật ELISA thế hệ 3 ( phát hiện kháng thể kháng HIV).
Độ nhạy: 100%, Độ đặc hiệu: 99,98%.

* Chiến lược III (áp dụng cho XN chẩn đoán nhiễm HIV): mẫu được coi là DT khi mẫu đó có phản ứng với cả ba loại SP có nguyên lý hoặc chuẩn bị kháng nguyên khác nhau.
* Kq XN với sinh phẩm thứ nhất không có phản ứng, kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV. (Áp dụng 1 trong 2 sinh phẩm Ag/Ab)
* Kq XN với sinh phẩm thứ nhất phản ứng (SP1+), tiếp tục thực hiện XN với SP thứ hai (SP2).(Áp dụng 1 trong 2 sinh phẩm Ag/Ab)
a) Kq XN bằng SP thứ 2 cho phản ứng (SP1+, SP2 +), thì tiếp tục thực hiện với SP thứ ba (SP3).
- Kq XN với SP thứ 3 cho phản ứng (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu DT với kháng thể HIV và được phép trả lời kết quả cho người được làm XN.
- Kq XN với SP thứ ba không cho phản ứng (SP1+, SP2+, SP3-), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày.
b) Kq XN bằng SP thứ hai không cho phản ứng (SP1+, SP2-), thực hiện lại XN với cả SP thứ nhất (SP1) và thứ hai (SP2) để kiểm tra loại trừ sai sót kỹ thuật.
. Nếu kq XN với cả hai sinh phẩm không cho phản ứng (SP1-, SP2-), kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV;
. Nếu kq XN (SP1+, SP2+) hoặc (SP1+, SP2-) thực hiện tiếp XN với sinh phẩm thứ ba (SP3), kq cả 3 lần làm XN sẽ được phân tích và biện luận như sau:
+ Kq XN (SP1+, SP2+, SP3+), kết luận mẫu dương tính với kháng thể HIV.
+ Kq XN (SP1+, SP2+, SP3-) hoặc (SP1+, SP2-, SP3+), kết luận mẫu không xác định, yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày.
+ Kq XN (SP1+, SP2-, SP3-) và người được làm XN không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV có thể kết luận là mẫu ÂT với kháng thể HIV; nếu người được làm XN có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV, kết luận mẫu không xác định và yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày; trường hợp người được làm XN không có yếu tố nguy cơ lây nhiễm HIV nhưng nếu SP1 là sinh phẩm XN phát hiện cả kháng nguyên và kháng thể trong khi SP2 và SP3 là sinh phẩm chỉ phát hiện kháng thể thì yêu cầu lấy mẫu XN lại sau 14 ngày.
* Trong các trường hợp kết quả XN không xác định, đề nghị lấy máu XN lại lần 2 sau 14 ngày và nếu kết quả XN sau 14 ngày vẫn tiếp tục không xác định thì phân tích và biện luận như sau:
- Không có sự thay đổi hoặc giảm mức độ phản ứng với cùng loại SP đã được sử dụng trong 2 lần XN, kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV.
- Có sự gia tăng mức độ phản ứng với cùng loại sinh phẩm đã được sử dụng trong 2 lần XN, yêu cầu lấy mẫu làm lại XN lần 3 sau 14 ngày
- Các phòng XN có thể gửi mẫu không xác định lên tuyến trên để làm các XN khẳng định khác.
* Trong các trường hợp kq XN lần 3 tiếp tục không xác định, kết luận mẫu ÂT với kháng thể HIV.

Thì ra thế...nhưng chắc ai may mắn lắm mới lần đầu dương tính mà 3 pp kia âm tính. Mà kỹ thuật Elecsys trong XN HIV cũng là combo phải không anh ?